产品和过程监视和测量控制程序.docVIP

上海广欧机电 有限公司 过程和产品的监视和测量程序 GOJD-QMP-8204 版 本 C/0 页 次 1/2 1目的 对质量管理体系过程进行监视和测量，确保质量管理体系过程实现所策划结果的能力；对产品特性进行监视和测量，以验证产品是否符合规定的要求。 2范围 适用于对质量管理体系各过程与产品（原材料、外协件、半成品、成品）的监视和测量。 3职责 3.1办公室和检验科分别是过程和产品监视和测量的归口管理部门。 3.2检验科负责编制检验指导书。 3.3各部门负责对本部门质量过程运行情况进行监督、记录与检查。 监视和测量的策划改进措施统计分析监视和测量制造过程审核产品审核管理评审产品的监视和测量顾客满意度监测内部质量管理体系审核核生产过程的监视和测量4流程图 监视和测量的策划 改进措施 统计分析 监视和测量 制造过程审核 产品审核 管理 评审 产品的监视和测量 顾客满意度监测 内部 质量管理体系审核 核 生产过程的监视和测量 注：虚框内的监视和测量活动另由其他程序文件规定 5工作程序 5.1监视和测量过程的策划 5.1.1在进行质量策划制定质量计划时，要对质量管理体系管理过程、支持过程和产品实现过程（包括顾客导向过程）的监视和测量活动统一策划，以证实质量管理体系过程实现所策划结果的能力。用适宜的方法进行监视，必要时进行测量。 5.1.2检验科编制检验指导书，经批准后实施。检验科应对采购产品、在制品、最终产品安排检验和试验活动，并对检验/试验状态做出标识。 5.1.3按《记录控制程序》的要求做好监视和测量的记录，选用适宜的统计技术进行统计分析，以采取有效的改进、纠正和预防措施。 5.2过程的监视和测量 5.2.1对管理职责、资源提供以及测量、分析和改进过程的监视和测量，通过内部审核（包括制造过程审核、产品审核）、管理评审和自我评定等活动，进行监视和测量来做出评价，及时发现问题并采取纠正措施。具体执行相关的程序文件、实施方法和计划。 5.2.2对产品实现过程的监视和测量 5.2.2.1检验科应对产品实现过程的监视和测量进行策划，选择适当的方法进行监视，如： ) 观察、监督、随时评审； b) 必要时，按规定的时间间隔进行测量或检测； c) 采用适当的统计技术，包括抽样检验、控制图、工序能力分析、排列图等。 5.2.2.2将对产品实现各过程的监视和测量的结果填写于有关的过程监视和测量记录表。5.2.2.3当过程监视和测量反映出过程未能达到预期的结果时，应进行数据分析，并采取有效的纠正活动和纠正措施。具体执行《纠正和预防措施控制程序》的要求。 5.2.2.4检验科应在产品质量先期策划的过程设计和开发阶段，或试生产阶段，组织对所有新的制造过程（包括装配过程等）进行研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果应形成文件，适用时，包括生产、测量和试验方法的规范与维护指导书。这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标及接收准则。具体执行《产品质量先期策划控制程序》和《控制计划实施方法》的相关要求，填写有关的检测记录。 5.2.2.5维持过程控制 )各车间必须使过程能力（Cp/Cpk）或过程性能（Pp/Ppk）保持（或超出）执行PPP时批准的数值。为此，各车间应有效实施过程流程图和《控制计划》，包括但不限于符合如下规定： (1)使用规定的检测技术和测量器具； (2)使用适宜的统计技术（如控制图）对过程进行监视； (3)抽样方案（计划）和接收准则； (4)当未能满足接收准则时的反应计划。 b)在控制图上，应标出重要的过程活动（如更换夹具/刀具和设备调整、修理等）。 c)对过程不稳定或统计能力不足的特性，或原来稳定，后又因种种原因变得不稳定的特性，应采取如下措施，确保过程变得稳定和有能力： (1)生产部必须实施《控制计划》中的“反应计划”来控制生产过程，包括在授权的检验人员安排下实施： ——限制或停止产品转到下道工序； ——或对已生产的产品进行100%检验。 (2)组织有关部门人员分析能力不足的原因，责任部门制定有效的纠正措施计划（必要时，这些计划要取得顾客批准）。 5.3产品的监视和测量 5.3.1公司检验科在设计和开发的过程中应确定产品的接收准则。表述接收准则的文件，除应按程序进行审批外，要求时，还应由顾客批准。 5.3.1.1产品检验的接收准则： )计数型数据抽样的接收准则为零缺陷，即c=0。 b)计量型特性的接收准则为主要项目合格率100%。 5.3.1.2检验员按照检验规程，进行生产过程的产品检验和试验，当检验结果达不到接收准则时，应进行100%检验或作为不合格品处理。 5.3.2制定检验作业指导书 检验科编制检验指导书，由检验科负责人批准。检验指