罗库溴铵注射液说明书介绍.PDFVIP

核准日期：2006.11.29 修改日期：2008.09.03; 2010.10.13 罗库溴铵注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：罗库溴铵注射液 商品名：爱可松 Esmeron® 英文名：Rocuronium Bromide Injection 汉语拼音：Luokuxiuan Zhusheye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为：罗库溴铵 其结构式为： 分子式：C H BrN O 32 53 2 4 分子量：609.70 赋形剂成分： 罗库溴铵注射液中含有下列赋形剂：乙酸钠、氯化钠、乙酸及注射用水。 1 【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】 罗库溴铵为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中 骨骼肌松弛。 【规格】 5.0ml: 50mg 【用法用量】 剂量 和其他肌松药一样，罗库溴铵的给药剂量应个体化。在确定用药剂量时应适当考 虑以下因素： 麻醉方法、手术时间、镇静方法和机械通气的时间，同时应用的其他药物的相互 作用以及病人情况等。建议采用适当的肌松监测技术，以评定肌松深度和恢复状 况。 吸入麻醉药确可增强罗库溴铵的肌松作用，然而临床上这种药物的协同作用只有 当吸入麻醉药在组织中浓度达到产生该作用所需浓度时才具有临床意义。因此， 在吸入麻醉下长时间手术（超过 1 小时）时，罗库溴铵应减小维持剂量，延长给 药间隔时间或减慢输注速率。（参考【药物相互作用】） 在成年病人中下列剂量推荐可作为通用的指南，用于气管插管和各种长短不同的 手术肌松临床应用。 外科手术 气管插管： 常规麻醉中罗库溴铵的标准插管剂量为 0.6mg/Kg，60 秒内在几乎所有病人中可 提供满意的插管条件。 维持剂量： 2 罗库溴铵推荐的维持剂量为 0.15mg/Kg ，在长时间吸入麻醉病人可适当减少至 0.075 ~ 0.1mg/Kg 。最好在肌肉颤搐恢复至对照值的25%或对 4 个成串刺激具有 2-3 个反应时给予维持剂量。 连续输注： 若连续输注罗库溴铵，建议先静注负荷剂量 0.6mg/Kg，当肌松开始恢复时再行 连续输注。适当调整输注速率，使肌肉颤搐高度维持在对照的 10%左右或维持于 对 4 个成串刺激保持 1-2 个反应。在成人静脉麻醉下，维持该水平肌松时的滴注 速率范围为 5-10 μg/kg/min，吸入麻醉下 5-6 μg/kg/min 。由于输注需要量因人及 麻醉方法而异，输注给药时建议采用连续监测肌松。 老年病人、肝脏和/或胆道疾病，和/或肾衰病人的剂量： 老年病人、肝脏和/或胆道疾病，和/或肾衰病人在常规麻醉期间气管插管的标准 剂量为 0.6mg/kg 。 无论采取何种麻醉方法，推荐用于这些病人的维持剂量均为 0.075 －0.1mg/kg， 滴注速率为 5-6 μg/kg/min 。（请参看连续滴注） 超重和肥胖病人的剂量： 当体重超重和肥胖病人（指病人体重超过标准体重 30%或更重者）应用罗库溴铵 时，其剂量应考虑肌肉组织的成份并适当减少剂量。 儿童剂量： 给药方法 罗库溴铵静脉给药，可静脉注射或连续输注。 氟烷麻醉下儿童（1-14 岁）和婴儿（1-12 月）对罗库溴铵的敏感性与成人相似。 婴儿和儿童的起效较成人快，临床作用时间儿童较成人短。尚无充分的资料足以 推荐将该药用于新生儿（0-1 月）。 【不良反应】 最常发生的不良反应（ADRs）包括注射部位疼痛/反应，生命体征的改变和神经 肌肉阻滞作用的延长。上市后监测期间最常报告的严重ADR是过敏和类过敏反应 以及相关的症状。参见下表。 3 表：爱可松的不良反应 MedDRA首选术语 MedDRA系统器官分类