制药行业检漏机原理.doc
包装容器的检漏技术应用
迅展机电设备有限公司
医药包装完整性作为用药安全性的重要指标之一,是药品生产企业的关注重点,因此需要采用合适的方法来确认药品包装处于完好和密封的状态。
对于药品包装容器而言,其微小泄漏的微孔一般在10~30微米左右,肉眼无法发现,所以借助于适当的检测手段就显得极为关键。常见的检测方法有:挤压目测法检漏、亚甲蓝染色检漏、微生物渗透检漏、真空水浴检漏、高压放电检漏、真空压差法检漏。各种方法具有利弊,但好的检漏方法必须满足以下要求:
必须对包装不造成任何损害,即无损检测;
必须对所有产品进行检测,即在线检测;
必须有足够的灵敏度,能够检测到微小的泄漏;
能够针对整个包装进行检测,而不是只对包装的局部进行检测;
能够消除外界因素或人为因素的干扰;
能够经过验证;
本文主要介绍两种检漏方式的应用:高压放电检漏和真空检漏。
高压放电检漏:
高压放电检漏的过程是将220V 50Hz的市电经变频电源变频,再经变压器升压而得到检测电源;当设备自动运行时,容器由输送设备传送进入,经分离定位装置送入检漏定位机构,经过检漏机构后由特殊设计的传感器将当时检漏位置的电流值传送至工业计算机进行信号处理,并判别合格与否。其鉴别原理如下图:
依据欧姆定律方程如下:
对于合格品: i1=v/( z1+r+z2)
对于不合格品: i2=v/( r+z2)
i1:合格品电流
i2:不合格品电流
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