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- 2017-06-30 发布于江苏
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浙江海正药业股份有限公司关于获得药物临床试验
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2016-05 号
债券简称:11 海正债 债券代码:122094
债券简称:15 海正01 债券代码:122427
浙江海正药业股份有限公司
关于获得药物临床试验批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江海正药业股份有限公司 (以下简称“公司”)收到国家食品药品
监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)核准签发的盐酸莫西沙星原料药《审
批意见通知书》及盐酸莫西沙星片的《药物临床试验批件》。现就相关情况公告
如下:
一、药品基本信息
1、药物名称:盐酸莫西沙星
批件号:2015L05494
剂型: 原料药
申请事项: 国产药品注册
注册分类: 化学药品
申请人:浙江海正药业股份有限公司
受理号:CXHS1200386浙
审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合新药
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