最新建筑防水卷材产品生产许可证企业实地核查作业指导书.doc.doc

最新建筑防水卷材产品生产许可证企业实地核查作业指导书 一、质量管理职责 序号 核查项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 1.1 组织 机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1．是否指定领导层中一人负责质量工作。 2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 查有关文件和座谈。 有任命文件且人员具有相关知识。 有任命文件但人员不具备相关知识或人员具备条件但无任命文件。 企业没有明确的人员负责质量工作，也没有明确的组织机构设置。 1.2 管理 职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．是否制定了质量体系文件（质量管理制度）。 2．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 查文件，询问相关人员。 制定了质量管理制度，且明确规定了各部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 质量管理制度中各部门、人员的质量职责、权限和相互关系不够明确。 企业未对各部门的职责权限进行规定。 1.3 有效 实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1．是否有相应的考核办法。 2．是否严格实施考核并纪录。 查文件和考核记录。 有质量管理制度，能严格实施并有记录。 质量管理制度基本能实施，但考核记录不全。 无考核办法也无考核记录。 二、生产资源提供 序号 审查项目 审查内容 审查要点 审查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 2.1* 生产 设施 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 1.应具备独立的原材料、成品仓库、生产车间和检验室。 2.检验室环境条件应能满足标准要求。 按其申证范围，检查其现有生产设施和检验场所的条件。 生产设施和检验场所的条件能满足要求。 — 生产设施和检验场所的条件不能满足要求。 2.2 设备 工装 *1.企业必须具有本实施细则规定的必备生产设备和工艺装备。 应具有本实施细则表3中规定的必备生产设备和工艺装备。 按申证范围，现场核实其申请书填报的所有生产设备和工艺装备。 具备全部必备生产设备和工艺装备。 — 缺少必备生产设备和工艺装备。 2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 检查设备维护保养计划、实施记录及设备维护情况。 现场查看生产设备的维护情况及维护保养记录。 生产设备维护完好，维护保养记录齐全。 维护保养无记录。 企业生产设备在现场审查时不能正常运转。 2.3 测量 设备 *1.企业必须具有规定的检测设备，其性能和精度应能满足标准要求。 应具有本实施细则表4或表5中规定的检测设备，其性能、精度能满足标准要求。 按其申证范围，现场核实其现有检测设备的检测能力。 具备全部必备检测设备。 — 缺少必备检测设备。 2.企业的检验、计量设备应在检定有效期内使用。 在用检验、计量设备是否在检定有效期内并有标识。 1.查看检定证书/记录。 2.检查在用的检验、计量设备是否按规定周期进行检定和校准。 在用检验、计量设备均在检定有效期内。 设备都在检定有效期内，但标识不全。 必备设备未检定。 三、人力资源要求 序号 审查项目 审查内容 审查要点 审查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 3.1 企业 领导 1．企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。 1.是否有基本的质量管理常识： ⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求。 ⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。 2.是否有相关的专业技术知识： ⑴了解产品标准、主要性能指标。 ⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 与企业领导进行交谈，分析其对相关知识了解的情况。 企业领导对相关知识比较熟悉和了解。 企业领导对相关知识不太清楚和不够了解。 现场审查时企业领导对审查组所提问题回答不正确，又无相关培训（学历）的证明。 3.2 技术 人员 2．企业技术人员（包括检验人员）应掌握产品标准、检验规定等专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。检验人员应熟练掌握检验技能。 1.是否熟悉自己的岗位职责。 2.是否掌握产品标准和检验要求等相关的专业技术知识。 3.是否有一定的质量管理知识。 4.检验人员是否能熟练准确地按规定进行检验。 抽查1-3名技术人员（检验人员）进行提问，查阅有关档案文件和培训记录。 抽查的技术人员（检验人员）较好掌握产品标准、检验要求等专业技术知识和质量管理知识，熟练掌握检验技能。参加过质量管理知识的培训。 抽查的技术人员（检验人员）对 专业技术知识和质量管理知识掌握不足，检验技能不够熟练，且未参加过质量管理和技术知识的培训。 现场审查中企业技术人员对生产和检验技术知识不了解，无相关培训（和学历证明）。