自交联透明质酸钠凝胶预防中重度宫腔粘连分离手术后再粘连研究.pdfVIP

·32· ．临床研究． 自交联透明质酸钠凝胶预防中重度宫腔 粘连分离手术后再粘连的前瞻陛、 随机、阴性对照临床研究 肖松舒 万亚军 邹放军 叶明珠邓赫男 马洁稚魏颖颖谭琛 薛敏 【摘要】 目的评价自交联透明质酸钠凝胶预防中重度宫腔粘连分离手术后再粘连的有效性和 安全性。方法前瞻性、多中心、随机、阴性对照临床研究；对2011年11月至2012年11月中南大学湘 雅三医院等医院符合人组标准的宫腔粘连患者，根据美国生育学会(AFS)宫腔粘连评分分级标准进 行宫腔镜下的术前诊断分级，中重度宫腔粘连患者纳入本研究。随机人组120例患者(试验组和对照 组各60例)，对试验组患者在宫腔镜粘连分离术后应用Foley球囊导尿管结合自交联透明质酸钠凝胶 防止术后再粘连；对照组患者在宫腔镜粘连分离术后只用Foley球囊导尿管防止术后再粘连。在术后 3个月时进行第2次宫腔镜检查，再次对宫腔粘连进行分级。主要评价指标：术后3个月时防止宫腔 粘连的有效率。次要评价指标：对宫腔粘连累及范围、粘连类型、月经模式的得分进行手术前后和组 间比较。结果完成本研究的患者共111例，其中试验组55例、对照组56例。试验组自交