西药质量绩效考核管理办法.doc.doc

康美药业股份有限公司管理制度 基本信息 制度名称 西药质量绩效考核管理办法KM-10-XZ-001-01（试） 编制部门 质量管理部 修订信息 修订日期 修订版本 修订描述 修订人 2013.08.08 01（试） 试运行版，属初次修订 唐吉彤 本制度的所有权归康美药业股份有限公司，任何公司外的组织和个人未经许可，不得以任何形式进行传播。 西药质量绩效考核管理办法 为体系的持续有效运行的监督管理，提高各部门的保证用户用药安全、有效、均一、稳定，维护公司形象， 本制度适用于公司西药生产基地。 职责 质量管理部西药模块、总部采购管理部、西药生产基地、物流管理中心等。 制定依据 《药品生产质量管理规范》、西药生产基地GMP体系文件、总部人力资源部2013年度颁发的《员工行为管理办法 （17）压片过程中片面应光洁，无“磕边”、“裂片”、“松片”、“麻片”、“粘冲”等，生产过程中，如存在片面有杂黑点，磕边、粘冲、裂片未发现者，视情况扣绩效2~5分。如在中间站发现此现象者，扣绩效5分。生产过程中，如重量差异超标或异常,在规定时间内，操作人员未发现者，扣绩效2分。 （18）填充过程中，抛光后，药囊应光洁，无药粉粘附，无烂囊、瘪头、长囊、错位、漏粉等，抛光后，如存在无烂囊、瘪头、长囊、错位、漏粉等，扣绩效2分。如在中间站发现此现象者，扣绩效5分。生产过程中，如装量差异超标或异常,在规定时间内，操作人员未发现者，扣绩效2分。 质量管理 （1）产品生产过程中的关键工序应进行物料平衡计算。如出现异常偏差，应查明原因，在得出合理解释、确认无潜在质量事故后，方可进入下一道工序。物料平衡超出正常范围，未进行偏差处理直接下一道工序的，扣绩效5分。 （2）生产过程中应履行复核管理制度，未履行复核职责，扣绩效5分；未复核或复核出错误，负连带责任，扣绩效2分。 （3）物料应按规定流程进行检查，未履行检查职责，物料错检，扣绩效5分。 奖励 （1）凡是操作员提出有效提高生产质量的合理建议应逐级上报，经公司批准采纳的，给予经济奖励或其它奖励，并加当月绩效20分。 （2）操作人员（非工作职责范围内）在操作过程中如发现或制止不属本人原因造成的质量问题并及时上报者，避免产品质量事故的发生，由本人或当班班组长以书面报告，逐级审批，经公司核实后，每起给予奖励2-20分。 （3）凡发现上一工序错误或阻止此种错误的发生者，给予奖励绩效5-10分。凡下一工序挑选发现存在有数量不准，残缺，破损、热封不良、打印内容不清晰等个别品，给予奖励绩效5-10分，并同时对上一工序进行相应扣绩效。 （4）凡能在现有工艺技术或管理方式的基础上，提出新工艺或改进管理方式且能保证质量、提高生产效率、降低成本等方案者，由当事人提出方案的起草，逐级审批，经公司批准后采纳的可根据其效果给予奖励5-30分。有重大改进的，由公司另定奖励方案，并相应当月加绩效20分。 其他 （1）除以上已明确的条款外，其他因操作不当，导致混淆、污染等质量事故，扣绩效5分。以上各条违规行为，如导致公司财产损失，除了按本条例进行处理，还要按公司有关规定，相应赔偿公司财产损失金额的30%；属人为故意行为，已发现出错而不及时上报整改，继续操作等；除了按本条例进行处理，承担公司财产损失金额的100%。 （2）违规行为情节轻微、初次犯错，可作书面警告处理；如再犯或屡教不改，按本制度进行处理。发现异常，主动及时上报，认错和改正态度良好，情节较轻等，从轻处理；发现异常，未及时上报，隐瞒不报，提供虚假信息，恶意扰乱质量事故调查工作，情节严重等，从重处理。对违规行为认识态度恶劣，拒绝签字；经部门经理确认属实，从重处理。 （3）其他不符合GMP要求的违规行为，如本制度无具体条款涉及，可依据国家颁布的GMP相应条款，经部门经理同意进行相应处理，并上报公司对本条例进行相应内容的补充。 （4）以上条款如与公司制度相冲突，以公司制度为准。 （5）本办法由公司质量管理部负责解释和修订。 （6）本办法自颁布之日起试运行，试运行期为三个月，试运行结束后，质量管理部将颁布正式版本。 6.附件 6.1员工绩效奖惩通知单 员工绩效奖惩通知单 部： 贵部门员工 于 年 月 日因为 。现根据公司 制度的规定，对其