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第八章?软膏剂(ointments)、凝胶剂
第一节?概述 ?
[目的要求]
1.掌握软膏剂、糊剂的概念;
2.熟悉其主要作用、分类、质量要求.
[讲授重点]1. 软膏剂、糊剂的概念
教学过程
导入:请同学们说说生活中见到过的软膏剂,以此引入本章的讲解。
内容讲解:
一、含义特点:
1、定义:是指药物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。【 重点 ★】
其中用乳剂型基质制成的软膏剂又叫乳膏剂;【 重点 ★】
含大量固体粉末(25-70%)的称糊剂【 重点 ★】
2、作用:
3、类型
二、质量要求
?
第二节?软膏剂的基质
[目的要求]
1. 掌握乳剂型基质的用途;
2. 掌握基质的选用原则
3.掌握凡士林、羊毛脂等重要基质的特性;
4.熟悉理想软膏剂基质的要求;
5.熟悉常用软膏剂基质的类型及主要性质、用途;
6.熟悉各种水溶性基质的特点,
7.了解乳剂型基质的组成组成、种类;
[讲授重点]1. 乳剂型基质的用途;
2. 基质的选用原则
3.凡士林、羊毛脂等重要基质的特性;
教学过程
导入:有些主药,可以制成片剂也可以软膏剂,其剂型决定因素就是基质的不同,从而引入软膏剂基质。
授课方式:课前查阅文献,课堂讨论。
内容讲解:
一、概述
1、基质的作用:赋形剂、药物载体【 重点 ★】
2、选择依据:据药性、基质的性质及用药目的来具体分析合理选用【 重点 ★】
二、理想基质的要求
三、基质的种类?? ??
(一)油脂性基质
1、烃类
凡士林:为最常用的油脂性基质。【 重点 ★】
固体石蜡和液状石蜡:主要用于调节其他基质的稠度。
硅酮:(硅油)为较理想的疏水性基质。
2、类脂类:
为高级脂肪配与高级脂肪醇酯的混合物
有乳化作用(W/O型),多与油脂性基质合用增加其吸水性。
(1)羊毛脂(无水): 主要成分:胆固醇类及棕榈酸酯【重点 ★】
(2)蜂蜡与鲸蜡:调节硬度与稠度,吸水弱,成W/O型乳剂(粗)
3、油脂类:动、植物的高级脂肪酸甘油酯及其混合物。
如:花生油、麻油、豚脂等。
(二)乳剂型基质:
是油相与水相借乳化剂的乳化最后在室温下形成半固体的基质。
1、乳剂型基质的组成、种类及特点
2、常用乳化剂:
3、乳剂型基质举例:
(三)水性基质(无油性基质)
1、概念:
是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶于水中形成的半固体状的凝胶。
2、类型:
甘油明胶、淀粉甘油、纤维素衍生物、聚乙烯醇和PEG类(常用)等。
3、特点:
本节小结:熟悉常用软膏基质的特性并会合理选用。
?
第三节?软膏剂的制备与举例
[目的要求]
1. 掌握眼膏剂的定义、质量要求;
2. 熟悉软膏剂制备方法及选用的原则;
3.熟悉软膏剂特点、制法及灭菌措施;
4.会选用制备工具、会进行软膏剂的制备;
5.知道软膏剂的处方,会进行处方分析;
6.了解基质处理的方法、药物加入方法;
[讲授重点]1.眼膏剂的定义、质量要求;
[讲授难点]
1. 正确制备软膏剂
教学过程
内容讲解:
1、制备方法:研和法、熔和法、乳化法三种。【 难点 ★★】
【 难点解决:通过用三种方法制备不同软膏剂掌握其要点和注意事项,观看制备录像】
2、选择依据:应据药物与基质的性质、制备量及设备条件选择不同的方法。一般溶液型或混悬液型多采用研和法和熔和法,乳剂型基质采用乳化法。
3、制备过程:基质处理→配制软膏→灌装→包装
一、基质的处理(油脂性基质)
1、质纯:直接取用
2、质差:
???? ?加热???? ??细布???????????? 150℃ 1h
基质-----→熔融-------→纯基质--------------→灭菌、除水即得
? ???????????或七号筛热滤???????? 蒸气夹层锅????????
二、药物加入方法
1、药物不溶于基质时????????
2、可溶于基质时
3、半固体粘稠性药物????????
4、共熔性成分:
5、中药浸出物
三、制备方法
(一)研和法:
1、适于半S或L组成的软膏基质,常温能与药混匀者。主药热敏者
2、制备方法:等量(体积)递加法
(二)熔和法:
适用性:基质熔点较高,常温不能与药混匀者;
主药可溶于基质时;
适于大量或小量制备
(三)乳化法:
1、专用于制备乳剂型软膏的方法
???????? 水浴80℃????????????????
油溶性物----------→熔化;
加热??????????? 将两相混合,边加边搅拌至乳化完全并冷凝成膏状
水溶性物------→≥80℃。
四、举例
五、眼膏剂(eye ointments)
(一)概述
1、定义:指药物与适宜的基质制成的供眼用的灭菌膏状制剂。【 重点 ★】
2、用途:常用于眼部损伤及眼部手术后。
(二)眼膏剂的制备
1、眼膏基质:常用黄凡士林:羊毛脂:液状石蜡(
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