医药商品质量标准与认证.ppt

医药商品标准与认证 .教学目的和要求: 通过本章的学习,使学生了解商品标准.标准化的发展现状,认识与国际标准接轨的重要性.掌握商品标准.标准化基本原理.并在实践中灵活运用. 第一节 商品标准 一.商品标准的概念及其作用 国际标准化组织对标准的定义:由各有关方根据科学技术成果与先进经验共同合作协商起草,并取得一致或基本上同意的技术规范或其他公开文件,其目的在于促进最佳的公众利益,并由标准化团体批准 我国国家标准对标准定义为: 标准是对重复性事物和概念所做的统一规定,它以科学,技术和实践的综合成果为基础,经有关方面协商一致,由主管部门批准,以特定形式发布,作为共同遵守的准则和依据. 商品标准是技术标准的一种,是指为保证商品的适用性,对商品结构,化学组成,规格质量,等级,检验,包装,储存,运输,使用以及生产技术等方面所做的技术规定. 作用:标准是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则,是商品生产,检验,验收,监督,使用,维护和贸易洽谈的技术依据,对于保证和提高商品质量,提高生产和使用的经济效益,维护消费者和用户的合法权益. 二.商品标准分类 (一)依标准的表达形式分 1.文件标准 2.实物标准 (二)依标准的约束性分 1.强制性 2.推荐性标准(自愿性标准) (三)按标准的保密程度分 1.公开标准 2.内部标准 (四)标准对象可分技术标准,管理标准和工作标准 三.商品标