1200L反应器悬浮培养BHK21细胞生产口蹄疫病毒技术.pdfVIP

1200L 反应器悬浮培养BHK21 细胞生产口蹄疫病毒技术 一、技术背景 国内口蹄疫布控形势仍严峻，高效、安全的病毒性疫苗是防止口蹄疫情发生 的最有效方法。BHK21 细胞是繁殖FMDV 的理想宿主，国外普遍采用了2000－5000L 反应器悬浮培养BHK21 细胞技术生产口蹄疫苗。目前国内主要通过大规模转瓶培 养 BHK21 细胞生产口蹄疫苗，仅一家单位已采用上千升反应器悬浮培养 BHK21 细胞生产口蹄疫疫苗。 转瓶培养BHK21 细胞生产口蹄疫苗工艺，因为每个转瓶均是独立的细胞培养 单元，每瓶的细胞质量、病毒产量和滴度都不同，导致疫苗批间差大，隐性污染 引起高内毒素，副反应大等缺点。 反应器悬浮培养BHK21 细胞生产口蹄疫苗工艺，不仅能提高BHK21 细胞密度， 自动监控细胞生长或病毒繁殖时的最适生化条件，提高病毒滴度，而且工艺规模 放大相对容易，管道化操作最大可能避免了污染的发生，能显著提高口蹄疫疫苗 的质量。 MMBS 已成功开发了BHK21 反应器悬浮培养基、120L-650L-1200L 反应器悬浮 BHK21 细胞技术、1200L 反应器悬浮培养BHK21 细胞生产口蹄疫疫苗工艺等关键 技术，为反应器生产口蹄疫疫苗的产业化奠定了扎实的技术基础。 二、工艺技术 1200