实验三0.5%维生素C注射剂的制备及质量评价.PDFVIP

沈阳药科大学 实验三 0.5%维生素 C 注射剂的制备及质量评价 普通药剂学实验 实验三 0.5%维生素 C 注射剂的制备及质量评价 一、 实验目的 １． 掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点。 ２． 掌握注射剂成品质量检查的标准和方法。 ３． 掌握注射剂稳定化方法。 ４． 了解注射剂灌装量的调节要求。 二、 实验指导 注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可 分为四类，即溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末（无菌 分装及冷冻干燥。根据医疗上的需要，注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔 注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部，故吸 收快，作用迅速，为保证用药的安全性和有效性，必须对成品生产和成品质量进行 严格控制。 注射剂的工艺流程： 以溶液型注射剂制备过程为例，其工艺流程如下， 主药 附加剂 溶解 过滤