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关于研发儿童用药剂型及包装形式探析 　　[摘 要]目的：对国内儿童用药的剂型现状进行分析，真正利于儿童使用的剂型，确实少之又少，因为受到药品的味道、气味、颜色、形状的制约，所以建议国内厂家对儿童用药的创新力度应加大，研发出儿童的专用剂型，解决儿童用药的难题。增加儿童用药的包装形式，更利于儿童用药的安全使用 [关键词]剂型现状，研发创新，口服 中图分类号：TM452 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）10-0375-01 儿童患者是一个特殊人群，就目前国内的儿童用药研发形式来看，大部分药品没有儿童专用的剂型，存在剂型和规格不完整的形式，甚至不适用于临床用药，而且很多药品用于儿童，在包装形式上并没有明确的标示 1.国内儿童用药剂型的现状 儿童制剂的给药途径有很多种，包括口服给药、直肠给药、鼻腔给药、口腔给药或者舌下含服、局部给药或经皮给药、注射给药、经肺给药、经眼给药以及滴耳剂等给药途径，相应的便有多种儿科药物剂型 下面我们来分析一下国内已有的儿童用药剂型，相比直肠给药、鼻腔给药、口腔给药或者舌下含服、局部给药或经皮?o药、注射给药、经肺给药、经眼给药以及滴耳剂等给药途径，使用注射剂不仅繁琐，而且会因有疼痛感给儿童造成就医恐惧。口服给药是比较安全有效的。而且国内目前大部分儿童用药为口服给药，一般主要以中药颗粒，化药颗粒，口服液为主；中药颗粒中加入了矫味剂，味道虽然没有那么苦，但缺点是颜色几乎大部分为棕色或黑色等深色为主，而儿童对药品的颜色还是很挑剔的，几乎很大一部分儿童拒绝棕色和黑色的药液食用。再来说化药颗粒，颜色几乎为无色或淡黄色，解决了儿童对食用药品颜色的问题，但是化药的副作用相对较大。口服液和糖浆类，除了个别补充钙铁锌类药品，颜色较为儿童喜爱，目前国内的药品颜色也几乎是棕色和黑色等深色为主，扔不利于儿童使用。而儿童口服药品中片剂、丸剂和胶囊剂等药品，可能造成吞咽困难，有时甚至是致命损伤，更不利于家长和医院临床使用 针对以上情况，虽然表面上看儿童用药的剂型不少，但是真正利于儿童使用的专用剂型，确实少之又少，因为受到药品的味道、气味、颜色、形状的制约，所以建议国内厂家对儿童用药的创新力度应加大，研发出儿童的专用剂型，解决儿童用药的难题 2.关于研发创新儿童用药剂型的几点建议 2.1 在口服制剂中，增加辅料中调味剂的种类 可以选择小剂型的片剂，最好为咀嚼片，并在咀嚼片中增加辅料中矫味剂的种类，例如：各种水果的味道，牛奶的味道，香芋的味道等等；据文献报道美国泡泡糖和葡萄味比较受儿童欢迎，而在欧洲橘味和红色浆果更受欢迎，而甘草味则是斯堪的纳维亚人的最爱，在中国香草味、草莓味和奶味较受欢迎。可以看出在国外儿童用药的剂型已经受到关注和创新。因为儿童确实一个特殊人群，所以在药品的开发上不同于成人 2.2 增加儿童用药的专用剂型 制造商在儿童用药创新上，可研发儿童用药的专用剂型，例如：棒棒糖剂型，五颜六色的糖丸，颜色鲜艳的糖浆，饼干剂型等易于儿童所普遍接受的药物剂型 目前儿童药品研究少、临床用药品种少、剂量及剂型缺乏等问题，特别是儿童药品剂型短缺问题较为严重。儿童用药大多是靠将成人用药剂型减量来实现的，但人工分份难免不匀。国家食药监局相关数据显示，我国3，500多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60种，90%的药品无适用于儿童剂型。而国内18万个药品注册批件中，儿童专用药物3，000个，所占比例不足2% 3.关于研发创新儿童用药的包装形式 从国内儿童用药的外包装来看，有些药品并没有明显的标示是“儿童用药，是否国家应该统一规范，儿童用药的外包装，有待探讨。不难发现，在大多数药品说明书中会有这样的标识：12岁以下儿童没有相关资料。儿童用药的药品说明书和有关数据资料缺乏充足的科学性，其后果一方面可导致儿童用药不良反应增加；另一方面，也限制了一些可能很有价值的药物在儿童中的使用 有些药品虽然是儿童用药，但药品的内外包装并不吸引儿童，虽然药品的本身的色泽和味道尚可，是否可以从设计上着手，瓶装的药品，贴签部分是否可以增加儿童喜爱的外包装；而二次包装和药品本身的设计也应该体现创新性和合理性。例如：儿童用咀嚼片片是否可以设计成小动物和水果等形状 国外对儿童用药的包装十分重视，除了在色彩上迎合儿童心理，引起患儿喜爱乐于服用外，更重要的是，包括成人用药的药品包装上还采取了防儿童开启的安全措施。如美国早在1970年就立法强制执行药品儿童安全包装。而在我国，大多数药品的外观与包装和国外比较就相形见绌。在一项调查中发现，现有药品市场中几乎95.5%以上的药品不具备儿童药品安全包装的功能。对此，这种现状就导致有的儿童把药片当成糖豆，把糖浆当成糖水，其危害特别严