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不同实验室ELISA检测系统对HCV抗体测定的可比性研究.pdf
3104 重庆医学 2016 年 8 月第 45 卷第 22 期
·技术与方法· doi: 10. 3969/j. issn. 1671-8348.2016.22.027
不同实验室 ELISA 检测系统对 HCV 抗体测定的可比性研究美
曾艳华1 ，卢香云Z# ，张 丽l ，张朝霞IA ，手里 江2
(1.新疆医科大学第一附属医院医学检验中心，乌鲁木齐 830054; 2. 石河子大学
第一附属医院检验科，新疆石河子 832000)
[摘要] 目的 探讨不同实验室酶联免疫吸附试验(ELISA) 对丙型肝炎病毒抗体(HCV 抗体)测定结果的可比性，为不同实
验室之间检验结果的互认提供实验依据。方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSD EP12-A2 文件，收集 100 例新鲜血清标
本，其中 50 例 HCV 抗体初筛阳性，50 例 HCV 抗体初筛阴性，两家医院均采用国产 addcare ELISA 1100 全自动酶免分析系统
(简称 addcare ELISA 1100) 随机盲法检测 HCV 抗体，同时用重组免疫印迹试验(RIBA) 和聚合酶链反应(PCR)进行确认，通过比
较两家医院的符合率，判断测定结果的可比性。结果 两家医院实验室间检测临床标本 HCV 抗体的敏感度和特异皮均相同，分
别为 100%和 96%; 阳性符合率 100% ，阴性符合率 100% ，总符合率 100% ，差异无统计学意义(PO.O日。结论 不同医院实验
室采用不同检测系统检现，) HCV 抗体，在仪器性能良好的情况下，根据自建 Cut-off 值判断检测结果，其测定结果具有可比性，达
到检验结果的互认。
[关键词] 丙型肝炎抗体;酶联免疫吸附测定;重纽免疫印迹法;聚合酶链反应;符合卒
[中图分类号] R392 [文献标识码] A [文章编号] 1671-8348(2016)22-3104-03
The comparative study of the determination of hepatitis C antibody by ELISA detection system in different laboratories 婪
Zeng Yanhua 1 .Lu Xiangyun笋 • Zhang Li 1 ,Zhang Zhaoxia 16 • Cheng ] iang.t.
(1. Laboratory Medicine Center. the First Affiliated Hosρital of Xinjiang Medical University ,
Urumqi .Xinjiang 830054.China;2. Deρartment of Clinical Laboratory .the First Affiliated Hospital
of Shihezi UniverSity. Shihezi. Xinjiang 832000. China)
[Abstract] Objective To investigate the comparability of the determination of hepatitis C antibody(anti-HCV) by ELISA
detection system in different laboratories.in order to provide the experimental basis for the mutual recognition of test results be-
tween different laboratories. Methods In accordance with EP12-A2 files from the American association of Clinical Labo
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