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:食品生产市场准入和认证管理培训

第6章 食品生产的市场准入和认证管理 (一);6.1 食品卫生许可;起草背景;主要内容;6.1 食品卫生许可;主要内容;? 明确了卫生许可证申报和审查制度 ?任何单位和个人从事食品生产经营活动,应当向卫生行政部门申报,并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动,并承担食品生产经营的食品卫生责任 ?从食品卫生管理、生产经营场所卫生条件、卫生防护措施、从业人员健康状况等方面,分别规定了生产加工、经营、餐饮业和食堂等不同类别申请许可证的必备条件 ?各级卫生行政部门要开展书面和现场审查,严格发证把关,严格审查程序;?界定了各级卫生部门许可的职权 ?根据《关于卫生监督体系建设的若干规定》第二十、二十一、二十二条规定的卫生部、省级、市、县级的食品卫生许可职责, 《办法》第四条对国家、省级地方卫生行政部门承担食品卫生许可的职责进行了划分 ?新资源食品、食品添加剂和保健食品生产企业的卫生许可由省级卫生部门负责,其他食品生产经营单位、餐饮业和食堂的卫生许可由其他食品生产经营者生产经营活动的卫生许可证由省级、设区的市级、县级卫生行政部门根据有关规定确定的职责范围发放 ?地方性法规和省级人民政府规章对实施食品卫生许可的卫生行政部门级别作出明确规定的,依照其规定 ;?严格卫生许可证的发放审查 ?许可审查重点包括卫生管理制度、卫生条件、卫生防护措施和人员健康状况等方面,对生产加工、经营、餐饮业和食堂等不同类别提出要求,对于审查不合格的食品生产经营者不予发证 ?申请卫生许可证的食品生产经营者,其量化分级管理评分应达到总分60%以上(C级) ?学校食堂、建筑工地食堂未达到卫生许可证发放条件的,提请教育、建设主管部门督促整改,达到发放条件的方可发放卫生许可证,可以适当延长整改期限 ?食品生产经营者因违反食品卫生法规,被处以吊销卫生许可证的,其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证,卫生行政部门不予受理 ;?规定了卫生许可证管理的主要内容 ?食品卫生许可证上应载明的事项及填写要求 ?确定了统一的食品卫生许可证有效期(4年)及编号格式 ?编号中行政区域代码参照国家统计局颁布的标准(GBT2260-1999) 及动态变化公告 ?1992年《卫生部关于统一27种卫生监督文书格式的通知》规定的原食 品卫生许可证格式废止 ?申领、变更、延续 、补办、停业注销、保管、摆放 ?对受委托方提出了更为严格的卫生要求,目的是要鼓励选择信誉良好的企业进行委托生产 ?卫生部关于委托生产加工食品问题的批复(卫监督发〔2004〕416号) 与《办法》不符的以《办法》规定为准;;主要内容;;6.1 食品卫生许可;?食品卫生许可证填写说明 ?按照《食品卫生许可证管理办法》有关规定填写 ?许可范围根据食品生产经营方式及范围分类填写 ?生产单位:填写“生产加工”和范围 ?经营单位:填写“经营”和种类(范围视情况标注) ?餐饮单位:填写种类和范围 ?食品卫生监督量化分级管理标志加贴在卫生许可证右上角,标志规格根据《食品卫生监督量化分级标示管理规范》有关规定执行。;?强调了监督检查的原则 ?《国务院关于推行行政执法责任制的若干意见》和《卫生行政执法责任制干规定》 提出“有权必有责、用权受监督、越权要追究、侵权要赔偿” 原则 ? 上级对下级 ? 社会监督、举报处理 ? 对卫生行政部门和个人的责任追究;?强调了监督检查的原则 ?对管理相对人 ?建立监管档案 ?动态管理,发现不符合发放条件时,要责令改正 ?无证无照配合工商部门予以取缔 ? 撤销情形 ? 注销情形;食品生产许可证变更规定 (一)变更工作程序;2、受理部门处理方法 属于第1种情况的仅做书面审查。属于第2-5种情况的,企业应当填写《食品生产许可证申请书》,受理部门应当按首次申请的核查要求组织现场核查。;3、省局工作要求。 省局负责汇总、审核变更材料,审批变更申请,及时向符合要求的企业下发证书。同时将变更情况向总局备案,按照求报送书面材料、变更情况汇总表及电子版本表格(以下简称电子版)。;(二)变更书面材料的要求;2、检验方式变更。 出厂检验由委托检验变更为自行检验。 对企业自行检验能力进行现场核查。 提交:变更申请表、现场核查表和现场核查报告、企业生产必备条件现场核查结论汇总表和变更情况汇总表。;3、开发生产新种类食品。 生产许证申证单元发生变化的。 需

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