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- 2017-07-30 发布于贵州
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药品基础知识讲2017.11
药品基础知识讲座; 药品基础知识主要内容; ;(二)、药品质量 ;
(2)安全性:使用安全、毒副作用小这一点与有效性一起指的是药品的真正质量特点,即产品在使用过程中所表现的特性。(3)稳定性:主要指质量稳定性,表现在化学、物理等方面,稳定性好、有效期长、服用方便,这是重要的质量特性。(4)均一性:主要表现为物理分布方面的特性,是体现药品标准的质量特性。; (三)药品标准;药品质量标准一般应包括:名称、化学结构式、分子式或分子量、性状、鉴别、处方组成、含量及其检查、检验方法、制剂辅料,允许的杂质及其限量以及作用、用法、用量、注意事项贮藏方法,制剂的规格等。;中国药品法定质量标准:①《中华人民共和国药典》②《中药饮片炮制规范》
③《中国医院制剂规范》 药品质量标准是法定的、强制的、有国家药典委员会制定,国家药监局批准。; 二、药品名称;(2)商品名,商品名又称商标名,即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质不得仿用。
商标名通过注册即为注册药名,常用“R”表示,我国大型著名生产企业,为打响自己生产企业的品牌,也赋予药品商品名,如左旋氧氟沙星注射液就有“利复星”、“来立信”等名称。国家规定药品的包装,说明书等在使用商品名时,必须注名通用名。如只印商品名,则无法断定其确
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