药物分析第一章2.pptVIP

* 第一章 药物分析基础知识 第二节 药 典 知 识 药典是重要的药品质量标准之一，具有法定性、技术性和广泛适用性的特点。熟悉药典，掌握药典的规定和方法，并将之用于药物分析工作，是药物分析人员必备的知识技能。 第一章 药物分析基础知识 第二节 药 典 知 识 一、药品质量标准 二、我国现行的药品质量标准 三、中国药典及其有关内容 四、常用的国外药典 第一章 药物分析基础知识 第二节 药 典 知 识 一、药品质量标准 是指国家对药品质量和检验方法所做的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门必须遵循的法定技术依据，具有法律效力。依据药品质量标准，药品只有合格与不合格之分。凡是不符合药品质量标准的药品，不得出厂、不得流通、不得使用 第一章 药物分析基础知识 第二节 药 典 知 识 一、药品质量标准 二、我国现行的药品质量标准 三、中国药典及其有关内容 四、常用的国外药典 第一章 药物分析基础知识 第二节 药 典 知 识 二、我国现行的药品质量标准 1.《中华人民共和国药典》（2005年版），简称“中国药 典”（Chinese Pharmacopeia，简称 CP）。 2. 中国国家食品药品监督管理局颁布的药品标准，简称 “局颁标准”。 两部标准互相补充，在中华人民共和国境内均有法