观察性研究的质量管理.PDF

观察性研究的质量管理 浙江大学医学院 梁建凤 数据质量管理：计划与报告 • 数据质量管理计划： • 用什么管理工具（EXCEL,EPIDATA,CDMS） • 数据收集方式 • 数据核查计划 • 数据库标准：失访率，主次要指标 • 管理报告 2015/7/3 梁建凤医院信息统计室 2 观察性研究质量提纲 • 误差、偏倚种类 • 常见偏倚的识别与控制 • 常用观察性研究质量评价国际量表 观察性研究的特点 • 研究因素不受控制. • 不能随机分配研究对象. 2015/7/3 梁建凤医院信息统计室 4 误差来源 • 随机误差:机遇 • 偏倚(系统误差) :影响歪曲了研究因素与健 康相关事件之间的内部真实联系. 内部有效 性. 2015/7/3 梁建凤医院信息统计室 5 偏倚的种类 • 选择偏倚：研究设计阶段 • 信息偏倚：实施阶段 • 混杂：设计分析阶段 选择偏倚的识别与控制 • 偏倚来源： • 检出，入院，奈曼， • 无应答， • 失访， • 志愿， • 健康工人 选择偏倚的控制 • 控制： • 限制、配对研究对象。 • 随机抽样提高研究对象的代表性。 • 全面的监测系统，严格的设计，加强随访 减少失访提高应答率。 2015/7/3 梁建凤医院信息统计室 8 信息偏倚的识别 • 信息偏倚： • 回忆， • 诊断怀疑， • 暴露， • 测量 信息偏倚的控制 • 控制： • 设计阶段、实施收集数据时：指标客观， 统一培训， • 分析时：校正，灵敏度分析。 2015/7/3 梁建凤医院信息统计室 10 混杂的识别与控制 • 是一个危险因素，又与研究因素相关，不 是研究因素与疾病事件的中间环节。 • 控制：设计（随机代表性、评估客观统 一），分析（分层分析，多因素分析，PSA） 事后随机方法：趋势指数分析（PSA） • 趋势指数分析法：可以把多个不均衡的协 变量，经过降维得到一个得分值来进行平 衡协变量的方法。可以是区间均衡，钳值 均衡。 2015/7/3 梁建凤医院信息统计室 12 小结：控制偏倚 • 研究人群 • 研究因素 • 研究结局 • 病例组对照组的定义 • 暴露的选择及其它相关因素 • 测量是否客观 观察性研究质量评价 • NOS量表：Newcastle-Ottawa量表（病例对照，队列研究） • http://www.ohri.ca/programs/clinical_epidemiology/oxford .asp Newcastle-Ottawa量表 牛津文献评价项目量表 2015/7/3 梁建凤 16 牛津文献评价项目量表 • CASP量表： • /#!checklists/cb36 牛津文献评价项目量表