血凝三项生物参考区间实验室验证.pdfVIP

《海南医学2012年第23卷第15期 HAINAN MEDlCAL JOURNAL Vol.23 No.15 August 2012 doi: 10.3969/j .issn.1 003-6350.20 12.15.045 ·检验与临床· 血凝三项生物参考区间实验室验证 唐金华 (防城港市第一人民医院检验科广西 防城港 538021) [摘要] 目的 用本实验室新购买的血凝仪Destiny Plus 检测血浆凝血酶原时间(PT) 、血浆激活部分凝血 活酶时间(APTT) 血浆凝血酶时间(IT)等项目，但厂商提供的生物参考区间与现用的生物参考区间不同，对 厂商提供的生物参考区间进行验证，确保其适用于本实验室。方法 按照美国临床实验室标准化委员会 (NCCLS)C28-A推荐方法，选择本院门诊健康个体20 名自愿体检者标本，规范采集20 名个体的血凝标本并进 行检测。结果肝、APTT、 TT三个项目 20名门诊健康个体的检测结果均在新购买的血凝仪Destiny Plus 厂商提 供的生物参考区间内。结论 通过本次验证，证明新购买的血凝仪其厂商提供的生物参考区间可适用于本实验 室，说明新的生物参考区间可以直接转移。 【关键词] 生物参考区间;转移;验证 [中图分类号1 R446 [文献标识码1 B [文章编号1 1003一切。(2012)15一102→2 心机，3 000 r/min，离心 10 rnin， PT...APTT、TT试剂均为 一个检测结果是否正常，主要是由该实验室的生 物参考区间决定的，而实验室的生物参考区间为判断 仪器原祟配套试剂及清洗液。质控物为本省临检中JL-1是 患者正常与否的有力依据。如果没有合适的生物参 供，异常值批号为548216A，正常值批号为548189G o 考区间，可能导致误诊以及影响患者的疗效观察或用 1.3 方法根据美国临床实验室标准化委员会 (NCCLS)C28-A推荐方法[3J来验证，选取我院门诊健 药。因此各实验室须按照国际标准化委员会提出的 建立实验室生物参考区间的方法指引来建立生物参 康个体20 名自愿体检者。 20名个体为在本地区长 期居住且不同性别、年龄的健康人群，没有服用药物 考区间，但其各个步骤有严格要求，过程非常复杂，因 此实验室自行建立或制定生物参考区间存在一定困 或影响结果的食物，元特殊病史，空腹8h 以上，24 h 内没有剧烈运动等。按照本实验室SOP文件要求采 难。所以现在多数实验室的生物参考区间建立均依 照参考文献[IJ提出的参考值，或者引用试剂说明书给 集标本，用3000 r/min 的离心机离心10 min，然后上 机进行标本检测，在2h内完成。 出的参考范围，或者仪器厂家提供的参考值。但是临 床检验对象是来源于动态的生物体，生物体的属性差 1.4 检测系统的准备根据美国临床实验室 异会带来生物参考区间的差异，主要是由于年龄、性 标准化委员会(NCCLS)C28-A文件推荐方法验证生 别、民族、人种、居住地或娃振等原因引起的差异，另 物参考区间，需对检测系统进行可靠性评价，包括不准 确性和不精密度评价，但是本室的检测系统是新购的 外检测方法的差异，同一项目采