医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 - 太古冷链物流.docVIP

ICS?????? ????? 中华人民共和国国家标准 GB/T ××××—×××× ????? 医药冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 performance qualification specification for temperature control facilities of drug cold chain logistics 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 ????? ×××× - ×× - ××发布 ×××× - ×× - ××实施 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 术语和定义 1 3 温控仓库 1 3.1内容及要求 1 3.2合格判定 2 3.3操作要点 2 4 温控车辆 3 4.1内容及要求 3 4.2合格判定 3 4.3操作要点 4 5 冷藏箱或保温箱 4 5.1内容及要求 4 5.2合格判定 5 5.3操作要点 5 6 温度监测系统 6 6.1内容及要求 6 6.2合格判定 6 6.3操作要点 7 附录A（规范性附录）验证计划的主要内容 8 附录B（规范性附录）验证方案、报告的主要内容 9 附录C（规范性附录）温度偏差、均匀度、波动度的计算方法 11 参考资料 12 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由全国物