原创力文档- 1、本文档共69页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2015版中国药典微生物检验;2015版微生物检验;2015版微生物检验;微生物基本知识; 微生物的分类 ;微生物特点;球菌;杆菌;螺旋菌;革兰氏阳性细菌与阴性细菌细胞壁构造图;菌落;真核微生物形态; 酵母菌特性 ;酵母菌菌落特征;霉菌特性; 霉菌菌落特征 ;非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法(通则1105)解析 ;格式变化;;内容变化;适用范围;检测环境变化; 试剂和试药 ;培养基; 计数的方法 ; 培养基适用性检查 ; 计数方法适用性试验 ;供试品分类及供试液制备;检验量;培养条件;菌数报告规则;菌数报告规则;计数要求 ;计数标准;计数标准;总结：检验程序;2015控制菌检查主要变化—培养体系;耐胆盐革兰阴性菌;控制菌检查方法适用性 结果判断方式;非无菌药品微生物限度标准 (通则1107)解析 ; 与欧洲药典8.0、美国药典36版和日本药局方 ⅩⅤ比较，修订中国药典的微生物限度标准。 ;2015版限度标准的制定特点 及总体结构; 非无菌化学药品制剂、生物制品 制剂、不含药材原粉的中药制剂 ; 非无菌含药材原粉的中药制剂 ;;;; 菌数结果报告 ; 执行及制定药品微生物限度标准 注意事项 ;执行及制定药品微生物限度标准 注意事项; 制定产品的微生物限度标准时应注意的事项 ;2015年版纯化水微生物限度检查; 制药用水检测方法修订 ;培养基;培养基的购买与接收; 培养基的质量保证—贮存 ; 培养基的质量保证—贮存 ;培养基配制; 培养基的质量保证—配制记录 ; 培养基的质量保证—培养基的使用 ; 培养基的质量要求—微生物学要求 ; 《中国药典》2015年版相关培养基变化 无菌检查法（通则1101） ; 《中国药典》2015年版相关培养基变化 无菌检查法（通则1101） ; 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105） 相关培养基变化 ; 控制菌检查法 相关培养基变化 ; Ch.P2015培养基修订：小结 ;Ch.P2015培养基修订：小结 ; Ch.P2015培养基修订：小结 ;
文档评论（0）