中药注射剂座谈会.pptVIP

文献统计显示，从1993年至2005年，共有80种中药注射剂发生5550起严重不良反应，其中排名前10位的有清开灵、鱼腥草、复方丹参、丹参、穿琥宁、黄芪、葛根素、七叶皂苷钠、脉络宁、刺五加。 2004年，葛根素注射液引起溶血现象，被立即修订说明书； 2005年，莲必治注射液、穿琥宁注射液等品种因严重不良反应被修改药品说明书； 2006年6月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例，严重药品不良反应258例，死亡44人，鱼腥草注射液被暂停销售使用。 2007年，SFDA公布了25种具有严重不良反应的中药注射剂。在这个名单中，按照2006年发生严重不良反应的数量多少排位，茵栀黄注射剂排在第十七位，刺五加注射剂排在第四位。 2008年10月6日，云南省6名患者在使用由黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液后出现严重不良事件，其中3例死亡；10月7日，卫生部、国家食品药品监督管理局紧急要求停用该厂生产的刺五加注射液。调查结果显示，该注射剂被细菌污染。 2008年10月，陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后，有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。 PAGE:* 中药注射剂安全形势座谈会 2008·11·23北京 中药注射剂质量安全问题 主讲：林建宁 中药注射剂产业现