新化学物毒理学安全评价面临的机遇和挑战.pptVIP

新化学物毒理学安全性评价面临的机遇和挑战 Page ? * 目录 毒理学安全性评价的挑战 2 毒理学安全性评价的机遇 3 毒理学安全性评价的概念 1 Page ? * 一、毒理学安全性评价的概念 安全性（safety）是指在规定的条件下暴露某种因素不产生损害作用的实际确定性，即实际无危险或危险度可为社会接受（可忽略），安全性是危险的倒数。 在毒理学中，安全是指在控制到最小暴露的使用量和使用方式的规定条件下，不导致损伤的概率。 对于药物或健康相关产品，安全是指可以应用对预期治疗目的必须而对健康损害效应危险最低的范围。 Page ? * 一、毒理学安全性评价的概念 是管理毒理学的重要内容，是利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应（损伤、疾病或死亡），并外推在通常条件下暴露化学物对人体和人群的健康的安全性。 安全性评价（safety eayluation） Page ? * 二、毒理学安全性评价的挑战 成千上万的新化学物需要进行毒性评价 1 部分疑难问题急待解决 2 如何评价新型产品的安全性 3 Page ? * 1、成千上万的新化学物需要进行毒性评价 目前全世界使用的化学物达4000多万种，每年投放市场的新化学品达1万种以上。按现行毒理学安全性评价方法远远不能满足化学物快速增长的需求。如果毒理学