HJ-RY-1型软石治疗垫治疗骨性关节炎临床随机对照研究.pdfVIP

中华中医药杂志(原中国医药学报)2O09年 12月第24卷第 12期CJTCMP，December2009，Vo1．24，No．12 ‘1665’ 研究报告 · HJ—RY一1型软石治疗垫治疗骨性关节炎 临床随机对照研究 尹宏，俞 李杭京，钱卫庆 (南京中医药大学附属第三医院，南京 210001) 摘要：目的：评价HJ—RY—l型软石治疗垫治疗骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法：参照 《中药新药临床 研究指导原则》 (2002试行版)有关气滞血瘀型骨性关节炎的诊断标准和临床疗效评价标准选择受试者 ，根据 随机原则分别纳入试验组 (1tJ—RY一1型软石治疗垫患处贴敷治疗)和对照组 (已上市远红外生物陶瓷贴片患处贴 敷治疗 )。与患处皮肤接触时间每Et≥12h，连续使用14d。用药后7、14d观察临床表现6项参数指标改善状况， 比较两组总体疗效和不 良事件的发生率。结果：干预治疗1周，在l临床表现和总体疗效上两组无显著性差异。而 干预2周，在活动性疼痛 (f值3．3104)、关节活动度 (tI~t3．1596)、自主感觉 (f值2．5521)，以及总体疗效 (值 3．5694)方面两组比较有显著性差异(尸0．05)，试验组明显优于对照组。安全性观察，干预处理2周后每组各发现 1例白细胞总数偏高，3Et后复查恢复正常，未作特殊处理。结论：HJ—RY一1型软石治疗垫_}}j于治疗骨性关节炎， 具有使用耐久、简便、安全、有效、经济等优点，临床观察未发现与治疗相关的不良事件问题，值得临床推广。 关键词：软石；砭石疗法 ；骨性关节炎；随机对照研究 RandomizedcontrolclinicaltrialinHJ-RY-1therapeuticpadofsoftstonefor OsteOarthritis YINHong，YUNing，LIHang~ing，QIANWei—qing (TheThirdAffiliatedHospitalofNanjingUniversityofTCM，Nanjing210001，China) Abstract：Objective：ToevaluatetheclinicalefficacyandsafetyofHJ．RY一1therapeuticpadofsoftstoneintreating osteoarthritis．Methods：Patientswithosteoarthritiswithsyndromeofqistagnancyandblood stasiswereenrolledaccordingtO thediagnosticcriteriaandhteevaluationstandardofcurativeeffectinInstructionPrincipleofClinicalReserachofNewChinese Medicines，andwererandomlydividedintoexperimentalgroup(treatingbyHJ—RY一1 therapeuticpadofsoftstone)andthe controlgroup(treatingbythepasteroffrainfrraedbioactiveceramics)．Putthemrespectivelyontheafflictedpartformorethan 12hoursaday，na