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医療機器・医療用具・介護用品 株式会社サンメディカル技術研究所(長野県) 株式会社京都医療設計(京都府) 株式会社湯山製作所(大阪府) 株式会社コーポレーションパールスター(広島県) 株式会社サンメディカル技術研究所 (長野県諏訪市) =産学連携で国内初の埋め込み型補助人工心臓を開発した医療機器開発ベンチャー= ⃝国内初の埋め込み型補助人工心臓「エヴァハート」を開発 ⃝産学連携による共同開発と支援施策の有効活用 ⃝新たなアイデアの見える化で知財管理体制を強化 1.国内初の埋め込み型補助人工心臓「エヴァハート」を開発  株式会社サンメディカル技術研究所は、東京女子医科大学心臓血管外科の山崎健二医師 が考案した補助人工心臓の実用化をして、国内初の埋め込み型補助人工心臓「エヴァハー ト」を製造している医療機器開発ベンチャー企業である。  「エヴァハート」は、ポンプ内の羽根車をモータに駆動し、発生する遠心力により、血 液を左室心尖部より吸引し人工血管を介して上行大動脈へ駆出する遠心ポンプと、体外の 携帯コントローラからなる補助人工心臓である。従来の拍動型ポンプと比較して、格段に 小型でポンプ効率が高く、作動音が非常に静かで発熱や振動も無い。また、人工弁が不要 で、血栓塞栓症・感染症が少ないと推定され、生体内で劣化しないチタン金属・ファイン セラミックスを用いることで長寿命を実現。海外の補助人工心臓は、駆動させるためのバッ テリーの選択が1つしかないのに対して、「エヴァハート」は充電式メインバッテリー2 つと非常用バッテリーにより、およそ10時間もの連続駆動が可能とし、安全性を高めてい る。さらに、バッテリーの他に家庭用コンセントや車のシガーライターにも直接接続する ことができるため、日常装着している患者さんや介護者に対し、安心・安全を重視した装 置となっている。 品 用 療 護 医 介 ・ ・ 器 具 機 用 療 医  自社技術の結晶ともいえる「エヴァハート」は、現在28件の国内特許権に加え、海外に おいては、欧州や米国で24件、最近では中国と韓国でも権利を取得。知的財産権を自社製 品の保護に活用する一方、高精密加工などの製造技術に関しては、ノウハウでしっかり管 理することで同社の強みとなっている。商品名「エヴァハート」についても、日本はもと より米国、欧州、中国で商標権を取得し、海外展開を意識した自社ブランドの確立を行っ ている。 2.産学連携による共同開発と支援施策の有効活用  産学で挑んだ「エヴァハート」。共同開発にあたっては、基本特許の保有と研究開発の 総指揮を同社が行い、超高精度に加工が求められる血液ポンプは、諏訪市で精密金属加工 を長年手掛けてきたメーカーの匠の技が活かされている。また、東京女子医科大学には医 学的な見地から、早稲田大学には工学的な見地から、それぞれアドバイスと評価をしても らいながら、国や自治体などの支援施策も活用しつつ研究開発を行った。  その成果は、従来の血液ポンプよりも流量性能が自然な拍動流による補助が可能となり、 サイズもこぶし大と小型化され、より幅広い患者層への使用が可能となった。これにより、 在宅療養はもとより、条件が整えば就労復帰なども考えられるようになった。また、部品 すべてを高精度に加工することで、故障原因を徹底的に排除し、耐久性試験では「8年経

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