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新形势下对依法执业新要求及医疗机构执业中常见违法违规行为 绵阳市中心医院.医教部 2015.12.04 2015年全省卫生计生法治培训班 据不完全统计，与卫生行业相关的： 北京首例医生被控医疗事故罪案 陈女士在北京大学人民医院做了手术后，因颈部肿胀疼痛请会诊，但来会诊的是一名没有执业医师证的实习医生马某。陈女士死亡后，曾派实习医生去会诊的该院副主任医师许峰被追究了刑责。 医疗机构常见违法违规行为 一、机构资格 （一）诊疗科目 1 医疗机构管理条例 2 医疗机构管理条例实施细则 3 四川省医疗机构管理条例 相关法律规定 4 卫生部关于印发《医疗机构校验管理办法（试行）》的通知 常见违法违规行为 《医疗机构执业许可证》未在明显位置悬挂 超出登记范围开展诊疗活动 不按期申请校验;暂缓校验期内开展门诊业务、收治新病人 1 2 3 放射诊疗项目没有申请登记在《医疗机构执业许可证》上 4 一、机构资格 （二）放射诊疗 1 职业病防治法 2 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 3 放射诊疗管理规定 4 放射工作人员职业健康管理办法 相关法律规定 常见违法违规行为 未对相关放射设备进行设备性能以及场所检测 放射工作人员未进行职业健康检查和个人剂量监测 未按国家相关标准要求配备个人防护用品 新增、搬迁放射诊疗项目未及时办理许可 1 2 3 4 开展放射诊疗活动时未使用个人防护用品对受检者邻近照射野的敏感器官进行屏蔽防护 一、机构资格 （三）专项技术 1 母婴保健法、母婴保健法实施办法 2 医疗技术管理办法（限制性医疗技术三级以上内镜、介入等） 3 人类辅助生殖技术管理办法 4 医疗美容服务管理办法 相关法律规定 常见违法违规行为 常规产前检查中对需进行产前诊断情形的孕妇未履行书面告知义务，因胎儿畸形实施引产的病历中未留存具有资质机构出具的医学证明 人类辅助生殖技术许可不及时校验 、 限制性医疗技术未及时备案 《母婴保健技术服务执业许可证》不及时申请延续，不具产前诊断资质的机构从事产前诊断 1 2 3 4 二、卫生技术人员资格 （一）医师资格 相关法律规定 1 执业医师法 2 3 母婴保健法 医疗美容服务管理办法 4 特殊医疗技术、特殊岗位 常见违法违规行为 介入、内镜、髋膝关节置换、器官移植等特殊技术未取得培训合格证；高压氧、大型医疗设备、放射诊疗、临床输血等特殊岗位未取得相应培训合格证 实习生、规陪生毕业后尚未取得资格医学生没有上级执业医师的指导独立开展诊疗活动 未取得美容主诊医师资格独立开展美容诊疗工作；未取得母婴保健技术考核合格证从事母婴保健技术 从事专业与注册范围不一致（如内科医师出具B超报告、精神和神经不分） 1 2 3 4 《卫生部关于印发《病历书写基本规范》的通知》（卫医政发〔2010〕11号 ） （一） 病历书写 三、医疗执业活动 第三条 病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整、规范。 第七条 病历书写过程中出现错字时，应当用双线划在错字上，保留原记录清楚、可辨，并注明修改时间，修改人签名。不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。 上级医务人员有审查修改下级医务人员书写的病历的责任。 第八条 ?实习医务人员、试用期医务人员书写的病历，应当经过本医疗机构注册的医务人员审阅、修改并签名。 注意：病历书写的时间要求 （一） 病历书写 三、医疗执业活动 主要问题： 上级医师签字不及时 各类知情同意书告知内容不全或者项目填写不完整 输血同意书上传染病检查项目不填写 各种病程记录、抢救记录不及时 （一） 病历书写 三、医疗执业活动 法律责任： 《执业医师法》第三十七条 《医疗事故处理条例》第五十六、五十八条 《侵权责任法》第五十八条 第五十八条?患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错： ????（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定； ????（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料； ????（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。 （一） 病历书写 三、医疗执业活动 《医师外出会诊管理暂行规定》 第五条?邀请会诊的医疗机构（以下称邀请医疗机构）拟邀请其他医疗机构（以下称会诊医疗机构）的医师会诊，需向会诊医疗机构发出书面会诊邀请函。用电话或者电子邮件等方式提出会诊邀请的，应当及时补办书面手续。 第六条?有下列情形之一的，医疗机构不得提出会诊邀请： （一）会诊邀请超出本单位诊疗科目或者本单位不具备相应资质的； 第八条?有下列情形之一的，医疗机构不得派出医师外出会诊： （三）邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的； （二）