胃癌根治术后辅助化疗.ppt

这个圆饼图是初诊时胃癌各期别的占比，可以看到晚期胃癌占了40%，2、3期患者占了40%，而2、3期的这部分患者5年生存率不容乐观，因为这部分患者术后很容易出现复发和转移，因此，需要内科处理的晚期患者数目庞大。 D1根治的INT-0116试验是阳性结果，ARTIST研究是D2根治，而且对照组是辅助化疗组，并不是观察组，那辅助放疗会对谁有益？ 这个Meta分析投稿在今年ASCO会议，其实ASCO会议前已发表，这个Meta分析提示化放疗或放疗改善DFS和OS，但从森林图的HR数值上看，辅助放疗在淋巴结清扫不彻底、未进行辅助化疗的患者中价值更大。 ARTIST试验亚组分析发现淋巴结阳性的患者辅助化疗基础上增加辅助放疗可改善DFS，因此韩国人重新设计了ARTIST-2试验，专门针对淋巴结阳性的患者，基础化疗方案设置S-1单药组和SOX联合化疗组，希望能有更进一步的答案。 另一个正在进行的CRITICS研究是荷兰人设计的，但针对的是D1根治的患者，这个研究对我们东方国家人群以D2为标准手术的患者来说参考意义不大。 * 逐渐分成两派，东方以中日本医师为代表主张进行D2手术，而西方国家则选择了D1甚至D0的手术。 * * 在胃癌的治疗上，ToGA试验首次证实靶向药物赫赛汀在化疗基础上可以显著提高总生存时间、无进展生存时间以及有效率，赫赛汀可以全面改善晚期胃癌的治疗疗效。 当然，也有很多的靶向药物已经完成了3期临床研究或正在开展，已经完成的有曲妥珠单抗、贝伐单抗、西妥昔单抗、帕尼单抗、拉帕替尼、依维莫司，正在做的有依维莫司联合化疗二线治疗的研究以及帕妥珠单抗和2个MET抑制剂。 * 目 录 胃癌的流行病学特点 胃癌的临床症状及体征 胃癌的诊断和辅助检查 胃癌的治疗： 外科手术治疗 放射治疗 化学治疗 胃癌术后早期腹腔化疗 晚期胃癌的分子靶向治疗 进展期胃癌术后辅助放化疗 临床试验 病例数 化疗方案 主要结论 存在问题 INT-0116 试验 (2000年） 281 VS 275 Ib-Ⅳ （M0） 术后 同步 放化疗 VS 单纯手术 5年无病生存期19月 →30月(P＜0.001） 总生存期27月 →36月(P=0.005） 这个临床试验D2根 治术仅占10%，90% 为D0及D1术。 对于已行D2根治术 的患者术后行辅助放疗 是否获益有待进一步研究。 ARTIST试验 2011. 韩国 D2根治术后 XP辅助化疗 ±放疗 阴性结果： 不能改善首要终点DFS 亚组分析， 可改善LN+的患者 Ohri N.Int J Radiat Oncol Biol Phys,2013,86(2):330-5. Ohri N,J Clin Oncol 31,2013(suppl;abstr 4093). 13 Studies，入组跨度1965-2008 Meta：ChemoRT / RT 改善DFS、OS 分层：RT 改善LN清扫不彻底、未辅 助化疗患者的OS OS OS DFS 2013 Meta分析：辅助放疗谁会获益？ 单药化疗方案：S-1 40-60mg BID (4w - 2w off) 联合化疗方案：S-1 40mg/m2 BID (2w - 1w off) + Oxaliplatin 130mg/m2 q 3 w 放化疗方案：S-1 40mg BID (2w - 1w off - 2w) + RT 45Gy/5w → Rest for 4 w 胃/胃食管腺癌 ≥D2根治 N+ Stage II/III Arm B Arm C Arm D Arm A 单药化疗方案 x 8周期 单药化疗方案 x 1周期 放化疗方案 单药化疗方案 x 6周期 联合化疗方案 x 8周期 联合化疗方案 x 2周期 联合化疗方案 x 4周期 放化疗方案 ARTIST-Ⅱ PEP： DFS 1000 例 2013.1-2016.1 Korea ClinicalTrials.gov identifier: NCDikken JL.BMC Cancer,2011,11:329. CRITICS PEP：OS 788例 2006.12-2013.12 Netherlands Ib-IVa GC (no distant metastases) AJCC 6th edition Onging Trials：ARTIST-Ⅱ / CRITICS 胃癌的放射治疗指导原则 放疗的主要方式：术前术后的辅助放（化）疗、姑息性放疗 姑息性放疗主要针对局部复发和转移的患者，病变范围相对局限、骨转移、脑转移等