关于子公司获得药品注册批件的公告.PDF

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2017-031 关于子公司获得药品注册批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技 有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理总 局下发的药品注册批件。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定，经国家食品药品监督管理总局审查，公司申请的康柏西普眼用 注射液符合药品注册的有关要求，批准本品增加新适应症：“继发于 病理性近视（PM）的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力下降”，具 体情况如下： 药物名称 剂型 规格 注册分类 批件号 康柏西普眼用注射液 注射剂 10mg/ml,0.2ml/支 治疗用生物制品 2017S00256 康柏西普眼用注射液是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋 白，已于二○一三年十一月二十七日获得国家食品药品监督管理总局批 准在中国用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的药品注册批件。 公司在收到康柏西普注射液用于治疗发于病理性近视（PM）的脉 络膜新生血管（pmCNV）引起的视力下降的药品注册批件后，将根据 实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。由于药品 获得批件后生产和销售容易受到一些不确定因素的影响，公司将根据 1 后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注 意防范投资风险。 特此公告。 成都康弘药业集团股份有限公司董事会 2017 年5 月24 日 2