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* 公司已制定和执行文件化程序(即《纠正与预防措 施程序》),用来调查不合格发生的原因并采取纠 正及纠正措施,以防再次发生。纠正防措施应与问 题的重要性及所承受的风险程度相适应。 纠正措施的程序包括: a)有效地处理顾客的意见和产品不合格报告。 b)调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的 原因,并记录调查结果。 c)评估纠正措施是否需要。 d)确定和实施消除不合格原因所需的纠正措施。 e)确认措施实施并纪录结果。 f)评价纠正措施的有效性。 * ISO9001标准条款中有关预防措施的内容 8.5.3预防措施 组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止 不合格的发生。预防措施应与潜在 问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程度,以规定以下方面的要求: a)确定潜在不合格及其原因; b)评价防止不合格发生的措施的需求; c)确定并实施所需的措施; d)记录所采取措施的结果; e) 评审所采取的纠正措施的有效性。 * 名词:预防措施的定义 预防措施:为消除潜在不合格的原因,防止其发生所采取的措施。 * 公司已制定和执行文件化程序(即《纠正与预防措 施程序》 ),用来消除潜在不合格的原因并采取预防 措施,以防不合格发生。预防措施应与潜在问题的影 响程度相适应。预防措施的程序包括: a)确定潜在不合格及其原因。 b)评估预防措施是否需要。 c)确定和实施所需的措施。 d)确认措施实施并记录结果。 e)评价预防措施的有效性 * ISO9001:2008和各部门职责对照表 ISO9001:2008条款 主要责任部门 4.1总要求 总经理 4.2文件要求 品保部 5.1管理承诺 总经理 5.2以顾客为关注焦点 总经理 5.3质量方针 总经理 5.4策划 总经理 5.5职责、权限与沟通 总经理 5.6管理评审 总经理/品保部 6.1资源提供 总经理 6.2人力资源 行政部 6.3基础设施 行政部/设备课/电脑部 6.4工作环境 行政部 7.1产品实现的策划 技术部 7.2与顾客有关的过程 生管部 7.3设计和开发 技术部 7.4采购 采购部/品保部 ISO9001:2008条款 主要责任部门 7.5生产和服务提供 生产部/品保部/技术部/生管部 7.6监视和测量设备的控制 品保部 8.2监视和测量 品保部 8.3不合格品控制 品保部 8.4数据分析 品保部 8.5改进 品保部 人有了知识,就会具备各种分析能力, 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书,广泛阅读, 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识, 培养逻辑思维能力; 通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平, 培养文学情趣; 通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操, 给我们巨大的精神力量, 鼓舞我们前进。 * * ISO9001质量管理体系简 介 惠昌电子有限公司品保部培训教材 二零一零年四月八日 * 培训目录 一、何谓ISO 二、何谓ISO9000 三、 ISO9000族标准简介 四、 ISO9000标准的发展历程 五、质量管理体系产生与发展 六、企业推行ISO9001的意义 七、 ISO9001质量管理体系标准条款的结构 八、质量管理体系的理论基础 九、质量体系必需的文件及惠昌对应内容 十、 ISO9001:2008和公司各部门职责对照表 * 何谓ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是Internatio nal Organization for Standardization, 翻译成中 文就是“国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于 1947年2月23日,其总部设在瑞士日内瓦。 ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动 的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、 科学、技术和经济领域开展合作。” * 何谓ISO9000 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。 主要涉及各行各业各种产 品(包括服务产品、知识产品等)的技 术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号 +[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、 ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。 但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “‘ISO9000族’是由ISO/ TC176制定的所有国际标准。” 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“质量保 证技术委员会”,19
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