复方磺胺甲恶复方磺胺甲恶唑片说明书.PDFVIP

核准日期核准日期： ： 核准日期核准日期：： 复方磺胺甲复方磺胺甲噁唑片说明书噁唑片说明书 复方磺胺甲复方磺胺甲噁噁唑片说明书唑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【 药品名称】 通用名称：复方磺胺甲噁唑片 英文名称： Compound Sulfamethoxazole Tablets 汉语拼音：Fufang Huang′an Jia′e zuo Pian 【成分】 本品为复方制剂，其组份：磺胺甲噁唑和甲氧苄啶。 【性 状】本品为白色片。 【适应症】近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下 列感染： 1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致 2 岁以上小儿急性中耳炎。 3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。 6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或 HIV成人感染者,其 CD4 淋巴细胞计数≤200/mm3 或少 于总淋巴细胞数的 20％。 7.由产肠毒素大肠埃希杆菌 （ETEC）所致旅游者腹泻。 【规格】 磺胺甲噁唑 0.4g、甲氧苄啶 80mg×100 片/瓶 【用法用量】 1.成人常用量 治疗细菌性感染，一次甲氧苄啶 160mg 和磺胺甲噁唑 800mg（2 片），每 12 小时服用 1 次。治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次 甲氧苄啶3.75～5mg/kg，磺胺甲噁唑 18.75～25mg/kg，每 6 小时服用 1 次。成人预防用药：初予甲氧苄啶 160mg 和磺胺甲噁唑 800mg（2 片），一日 2 次，继以相同剂量一日服 1 次，或一周服 3 次。 2.小儿常用量 2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染，2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次 SMZ 20～30mg/kg及TMP 4～6mg/kg， 每 12 小时 1 次；体重≥40kg 的小儿剂量同成人常用量。 治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服 SMZ 18.75～25mg/kg 及 TMP 3.75～5mg/kg，每 6 小时 1 次。 慢性支气管炎急性发作的疗程至少 10～14 日；尿路感染的疗程 7～10 日；细菌性痢疾的疗程为 5～7 日；儿童急性中耳炎的疗程为 10 日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21 日。 【不良反应】 1.过敏反应较为常见 ,可表现为药疹 ,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等 ;也有表现为光敏反应、 药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位, 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善, 对胆红素处理差, 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸, 偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等, 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生, 表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。 10.偶可发生无菌性脑膜炎, 有头痛、颈项强直、恶心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见, 但常累及各器官并可致命, 如渗出性多 形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不 良