利福康抗菌膜临床讲座.ppt

利福康? 抗菌膜　　　　　 局部抗菌+组织修复 妇科专用的创新剂型、创新产品 (壳聚糖抗菌成膜喷剂泡沫型) 利福康? 抗菌膜简介 唯一局部抗菌+组织修复的妇科产品 唯一的泡沫剂器械准字号产品 粤食药监械(准)字2009第2640225号 利福康? 抗菌膜简介 活性成份: 1.5%壳聚糖溶液 妇科专用泡沫型抗菌膜 利福康?抗菌膜的适应症 [适用范围] 适用于念珠菌性阴道炎的治疗。 适用各类妇科炎症的抗菌消炎、修复再生。主要用于各种阴道炎的治疗、宫颈炎、宫颈糜烂及术前术后的辅助治疗。 临床研究资料 病 种：念珠菌性阴道炎。 病例总数：念珠菌性阴道炎120例： 　　试验组60例，年龄从18-51岁，平均年龄为32.2岁； 　　对照组60例，年龄从18-50岁，平均年龄为30.5岁。 临床研究资料 临床试验方法 本临床试验采用随机、开放、阳性药物平行对照的临床试验设计。 试验组使用利福康抗菌喷膜(抗菌膜）治疗，抗菌膜使用方法为：将抗菌膜直接喷入患者的阴道内，每次用量约1-2ml(2-3喷)，以泡沫不溢出阴道口为宜，每日2-3次，共用7天。 念珠菌性阴道炎对照组使用西安杨森制药有限公司生产的达克宁栓(硝酸咪康唑，规格：200mg/粒，达克宁栓是目前国内外临床公认的治疗念珠菌性阴道炎的有效方法)治疗，使用方法为：200mg/粒,每晚阴道塞入，1次/天，共用7天。 然后通过试验组与对照组的统计学分析，评价抗菌膜的临床疗效和安全性。 组别 痊愈 显效 改善 无效 试验组(n=60) 43 12 5 0 对照组(n=60) 42 12 6 0 临床试验结果 临床研究资料 临床试验效果分析： 试验组的有效率为91.67%，对照组的有效率为90.0%。两组有效率经过统计学分析，p0.05，差别无统计意义，两组疗效都同样显著。 试验组与对照组的不良反应发生率均为0，经过统计学分析,p0.05，差别无统计意义，两组安全性都同样极高。 剂量与疗程 阴道炎：念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病、 及阴道混合感染。 　　　 1～2个疗程，重者酌情增加疗程。 宫颈炎（宫颈糜烂） 　　　轻度：2～3个疗程，月经血后巩固1个疗程； 　　　中度：3个疗程，月经血后巩固2个疗程； 　　　重度：3个疗程，配合物理治疗，月经后巩固3个疗程。 剂量与疗程 性疾病（STD）： 衣原体、支原体感染：≥2个疗程，配合使用敏感抗生素治疗。 淋球菌感染：≥2个疗程，配合使用敏感抗生素 预防感染 产后，人流、药流、宫颈手术术前术后：阴道流血停止后使用1个疗程，预防感染，促进创伤愈合。 利福康? 抗菌膜的产品优势 利福康?抗菌膜的剂型优势 剂型 特点 效果 洗液 (包括喷雾剂) 外洗、内喷 接触时间短，流失快。 外洗，不能深入阴道内病灶部位，起不到治疗效果； 内喷，不能充分作用病灶，效果不明显。 疗效不持续。 栓剂 (包括泡腾片、凝胶) 溶解过程需要时间长，滞留时间过长(6-8小时)并且吸阴道收水分。难扩散，药物局部浓度过高。 刺激性强，为复发埋下隐患，容易产生干涩等不适，易破坏酸碱平衡。 泡沫型 柔和、细腻，无刺激,良好的吸附性、持久性和扩展性等优点 能深入黏膜褶皱等一般药物难达到部位，与病灶充分接触，全面杀菌，不留死角，并形成保护膜，预防感染，作用强力持久。感觉舒适。 利福康?抗菌膜的成份优势 中成药制剂 抗生素 有机合成药、银制剂 壳聚糖 抗菌效果 疗效缺乏实证 见效快 见效快 见效快、功效持续稳定 修复作用 无 无 无 有 临床用途 护理 治疗 治疗 治疗、护理 持续使用 否 否 否 可以 是否破坏 菌群平衡 破坏 易破坏 易破坏(Ag除外) 不破坏 复 发 性 易复发 易复发 易复发 不易复发 毒副作用 不可预测 容易产生耐药性，过敏反应及副作用较多 毒副作用相对较大，过敏反应发生较多，长期使用对组织有毒性 尚未发现有毒副作用，极少引起过敏反应 利福康? 抗菌膜的特性 一·剂型优势-使用方便·杀菌迅速彻底 利福康泡沫型抗菌膜使用非常方便，独特的导管设计，给药温柔，只需喷入阴道内即可快速起效； 无回流、无色、无污染； 泡沫柔和细腻； 由于壳聚糖的极强黏附性，在体内滞留持久； 由于泡沫型具有很好的蠕动性，能更完全更充分地使有效成分均匀分布，深入阴道内壁，迅速杀菌。 利福康? 抗菌膜的特性 二·包装优势—有效剂量是普通阴道制剂的3-5倍，满足各种需求。 30g利福康1支可用7天； 50g利福康1支可用2周； 包装剂量符合临床治疗需求、疾病特点。 利福康? 抗菌膜的特性 三·抗菌及独有的修复优势 1.抗菌作用全面 主要有效成分是1.5%