经营医疗器械规范承诺书.doc

经营医疗器械规范承诺书 篇一：医疗器械经营企业自查承诺书 医疗器械经营企业自查承诺书 为加强医疗器械经营管理，我公司于 年 月 日对医疗器械经营管理进行了自查，现将《广东省医疗器械经营企业自查表》报送器械科（处），为此我们保证： 一、我们按照医疗器械监督管理法规、规章及《广东省医疗器械经营企业自查表》的要求，对我公司经营进行了自查，并对发现的问题进行了整改（或制定了整(转 载于:wWW.cSsYq.cOM 书业网:经营医疗器械规范承诺书)改方案）。 二、《自查表》及自查报告所反映的情况真实。 三、我们承担报送不真实《自查表》及自查报告所产生的相关责任。 企业名称： 企业负责人（签名）： 年 月 日（公章） 篇二：医疗器械经营企业质量安全承诺书 医疗器械经营企业质量安全承诺书 为保证医疗器械产品质量，向公众提供安全、有效的医疗器械产品，作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下： 一、 本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。 二、 本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任；牢记诚信经营、质量第一的理念，承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品，坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。 三、 健全医疗器械经营各项管理制度，健立完善医疗器械质量可追溯机制。 四、 认真按照法定条件和要求，合法经营，不得虚假和夸大宣传产品效果。 五、 认真对待消费者的反馈意见，并及时向***药品监督管理局上报医疗器械不良事件。 六、 认真接受***食品药品监督管理局对企业的检查，如实提供真实、完整的购销记录。 本企业将严格履行以上承诺，如有违反或故意规避监管，弄虚作假，愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果，并接受社会各界的监督。 承诺书自签订之日起生效，一式二份。***药品监督管理局，医疗器械经营企业各执一份。 承诺企业法定代表人（签字）： 承诺企业（盖章）： 年月日 篇三：药品医疗器械承诺书 药品、医疗器械安全承诺书 为保证药品、医疗器械市场安全，作为药品、医疗器械经营者，郑重承诺： 一、保证严格遵守《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》等法律法规，亮证经营，张贴药学技术人员职称证明和药品从业人员岗位证书。经营符合国家规定的药品、医疗器械。 二、药品经营企业需获得《药品经营许可证》等，保证《药品经营质量管理规范认证证书》合法且在有效期内。医疗器械经营企业需要获得《医疗器械经营许可证》或者备案凭证。 三、保证从业人员经健康查体、培训合格后持证上岗。保证经营场所清洁卫生，保证药品与非药品、处方药和非处方药分开存放，并用标签标明。 四、对采购的药品和医疗器械索证索票，保证不从非法渠道购进药品和医疗器械，连锁门店药品由总部统一配送。 五、 保证不擅自变更注册地址、降低经营成本和经营面积。 六、注射剂、兴奋剂药品单方制剂等凭医师处方销售，销售及复核人员在处方上签字 盖章。 七、不将药品销售给门诊、卫生室、卫生院等个人之外的药品生产经营使用单位。 八、 保证药品和医疗器械在规定存放条件下存放：仓库设施 设备及时维护记录；温湿度日常监控记录；出库复核查验记录。 以上承诺，若有违反，愿承担相应法律责任。 欢迎社会各界人士监督举报。 单位名称： 承诺人（签名）：联系电话： 2016年 月 日 1 / 1 1 / 1