食品添加剂生产许可审查通则（2010版）资料.pptVIP

质量管理情况审查 5.13～5.16 是对产品质量检验的要求。 企业要制定产品质量检验制度。 产品出厂应按产品标准规定对产品进行批批检验，出厂检验项目和检验方法应当符合标准的要求。 做好检验记录，建立产品检验档案，检验记录的保存期限不得少于产品保质期，并不得少于2年。 质量管理情况审查 5.17企业应对生产的每批产品留存样品，样品保存期限不得少于产品保质期。 5.17是对产品留样要求。 留样的目的是一旦产品出现质量安全事故，可对留样进行检验，判断事故的原因。 企业应按规定对每批生产产品留存样品。 留存样品的期限不得少于产品保质期。 质量管理情况审查 5.18在生产、运输和贮存过程中应使用安全卫生的工具并加强防护，防止原、辅材料、半成品、成品出现泄漏、污染。 5.18 是对产品的安全防护要求。 食品添加剂生产的环境可能存在有毒化学品等物质，企业在生产、运输和贮存过程中应防止有毒化学品或其他污染物对产品的污染。 使用工具和防护措施应适宜。 所使用的工具、车辆等必须干燥、清洁，并有防雨、防污染措施。 质量管理情况审查 5.19企业应当建立销售管理制度，并对出厂销售产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容进行记录，保证销售的产品可追溯性。 5.19是对产品销售管理要求。 食品添加剂主要供应食品生产企业，为了保证食品安全，必须建立销售产品可追溯制度。 企业应建立产品销售档案，记录销售产品和购货者的信息。 质量管理情况审查 5.20企业应当制定不合格产品召回制度，发现其产品不符合相关标准，应当立即停止生产，召回已经上市销售的产品，通知相关生产经营者和消费者停止使用，并向有关部门报告。 5.21企业应当对召回的产品采取补救、无害化处理、销毁等措施。并对召回和处理的产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称、召回原因及召回通知情况进行记录。 5.20 ～ 5.21是对不合格产品召回的要求。 根据《食品安全法》和《食品添加剂生产监督管理规定》，企业生产的食品添加剂存在安全隐患的，应依法实施召回。 召回和召回产品处理情况应向质量技术监督部门报告和记录。 食品添加剂生产许可实地核查结论 根据5个项目的实地核查结果对申请企业作出实地核查结论 核查组长签字 核查组成员签字 企业法人代表签字，企业盖章 谢 谢 企业人员情况审查 2.10企业应当对相关从业人员进行法律法规、食品安全、卫生管理、专业技术等方面的定期培训。 2.11从事生产、检验等相关工作的人员应当经过岗位培训并考核合格，持证上岗。 2.10～2.11是企业对员工的培训要求。 根据《食品安全法》及其条例规定，企业应组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立培训档案。 企业对从业人员开展法律法规、食品安全、卫生管理、专业技术等方面的培训是企业的责任，通过培训，提高员工素质，杜绝安全隐患。 对从事生产、检验等相关工作的人员在经过岗位培训后，企业还应该对其进行考核，合格后，发给上岗证，员工持证上岗。 企业的培训工作要有记录。 企业人员情况审查 2.12企业在岗的生产人员应当具备有效的健康检查证明。 2.13企业有在岗人员健康检查记录。 2.12～2.13是对与食品生产相关人员的健康要求。 《食品安全法》第三十四条和《中华人民共和国食品安全法实施条例》第二十三条对从事食品从业人员的健康检查和管理制度作出规定，食品添加剂企业生产从业人员必须取得有效的健康证明以后才能从事食品添加剂的生产活动。 企业应建立员工的健康档案，记录员工的每年健康检查情况。 生产场所、环境、厂房及设施情况审查 该部分共有26条。 核查方法：主要是到现场核对和查看。在核查中，可采用摄影、摄像等手段，对企业的生产环境、生产条件留下现场的真实情况。 生产场所、环境、厂房及设施情况审查 3.1企业提交的平面图应完整，标示清楚，实际生产布局应与提交的平面图一致。 3.2企业的周围环境应与提交的周围环境平面图一致。 3.1～3.2是对企业提交的图纸与现场情况核对。 企业提交的平面图应真实，核对企业的图纸情况是对企业申请生产许可产品所关联的生产场所的情况以及生产布局情况进行确认。 企业今后的生产应在确认的场所内进行。 企业的图纸也是对企业今后生产状况发生变化进行确认的依据。 生产场所、环境、厂房及设施情况审查 3.3厂区内外环境整洁，厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染。 3.4企业生产厂区非绿化的地面、路面采用硬质材料铺设，应当便于清除积水。 3.5厂区内垃圾应单独存放，并远离生产区，排污沟渠合理设置，不得造成污染。 3.6生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。 3.7各种设施