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FA G-002 V 00 设备备件、零配件管理规程
标题:规程
来 源: 起 草:_______________________ 日期:______________
戚景郁, 初 审:_______________________ 日期:
, 审 核:_______________________ 日期:
, 批 准:_______________________ 日期:
,总经理
分发部门:
生效日期:
质量保证部负责人: 变更历史记录:
文件名称文件生效日期 变更原因 设备备件、零部件管理规程 FA G-002 V00 N/A 新起草 目的:
范围:
适用于成都康弘生物科技有限公司内所有设备备件和零配件的采购、库存和领用管理。
职责:
库房管理员:负责设备备件和零配件在库房内的存放、维护和发放管理;
采购人员:负责设备备件和零配件在库房内的采购;
质量保证部:监督本规程的执行;
依据:
《药品生产质量管理规范》定义:
设备的零配件:是指在修理设备时用于更换损坏、磨损或老化零件的零件;
设备的备件:是指为缩短设备修理停产时间,必须在库房保存一定数量的零件;
内容:
计划批准后,提交相关采购部门;
采购员在计划批准后才能执行计划采购;
设备备件和零配件的库存管理
设备备件和零配件入库应有出厂合格证;
设备备件和零配件由库房管理员填写《材料入库单》并登记上帐;
设备备件和零配件按规定分类定位存放,码放整齐,并放标签;
库房管理员应对设备备件和零配件定期检查,做好涂油防锈工作;
库房管理员发放设备备件和零配件时,领用人应提交相关部门负责人审核签字的《领料单》,并及时登记下帐;
库房管理员定期清点盘库,对存放已久,需报废设备的备品备件履行相关手续后及时处理;
库房管理员应做好备件库的防火防潮、防尘、防盗工作;
设备备件和零配件基础管理
相关责任人应根据设备零件、部件磨损情况来编制设备备件和零配件的储备和消耗定额;
在保证设备修复质量的前提下,做好设备旧备件的修复利用工作;
维修人员手中的报废备品、备件及未用完的备品、备件应缴回库房,由库房管理员统一管理;
相关文件:
编号 物料管理规程 附:
变更历史:
变更时间 文件名称 文件编码 变更 2010-02 设备备件、零配件管理规程 FA G-002 V00 新增
康弘生物 工程设备部 FA G-002 V 00 设备备件、零配件管理规程 生效日期:
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领料单 FA G-002 F 02 V 00 PAGE 1 OF 1
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