5血栓与止血检验的质量控制(温临检).pptVIP

血栓与止血检验的质量控制 温州医学院附属第一医院 王明山 wywms@126.com 一、检测系统的要求 血凝仪的试剂、校准品、消耗品配套使用： 使用非配套分析系统的实验室应按照NCCLS-EP9的要求与配套分析系统的结果进行比对，以验证分析系统的有效性。 批内精密度： 实验方案：取正常、异常新鲜血浆或质控， 连续重复测定20次，计算CV，SD。 要求：CV 在1/4CLIA88 范围内。 携带污染率 高值样本对低值样本的污染 实验方案：取新鲜样本或定值质控，将低值样本置样本架1和3位置，高值样本置于2位置，每个样本分别测定3次，记录结果：N1、N2、N3、A1、A2、A3、N4、N5、N6。 计算：k1={[N4-Mean（N1，N2，N3）]/Mean（N1，N2，3）}×100% 要求：k1在1/4CLIA88的范围内。 低值样本对高值样本的污染 将1、3位置放高值，2位置放低值， 方法和要求同上 准确度： 实验方案：根据本室参加的最近一年卫生部临床检验中心室间质评回报结果，以本室上报测定值(X轴)和本次质评回报的靶值(Y轴)求回归曲线，用医学决定水平代入回归曲线求得相应的预测值，计算医学决定水平和预测值的相对偏差来验证准确度。 医学决定水平：INR:3.6,APTT:40s,FIB1.5g/L 要求:在 1/2CLIA