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质量管理体系内审检查表 编号： 序号： 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 4.2.1 总则 ◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？ ◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？ 1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？ 2、与受审部门相关的文件有多少？ 3、组织结构图、质量方针等是否保存完好？ 4、质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？ 5、有否规定查询相关文件的途径？ 6、文件是否便于查阅？ 4.2.2 质量手册 ◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？ ◆质量手册的控制情况？ 1、质量手册是否包括管理体系的范围？ 2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？ 3、质量手册是否引用或包括程序文件？ 4、质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述？ 5、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？ 6、手册的发放、更改是否符合文件控制要求？ 4.2.3 文件控制 ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 ◆外来文件的控制 ◆作废文件的管理 1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？ 2、查阅部门《受控文件清单》，抽查4-6份，检查其批准、标识、版本及受控情况，文件字迹是否清楚。 3、检查文件更改情况，失效文件的处理情况。 4、文件修改后是否重新批准？ 5、如有作废的文件，抽查3-4份检查其是否对作废文件进行标识和管理，以防止误用 6、查阅《文件发放回收记录》，检查文件的发放是否符合要求？ 7、现场观察文件的保存情况是否符合要求？ 4.2.4 记录控制 ◆是否有对记录进行管理的程序。 ◆记录的编号、填写、保存期限。 1、程序中是否对记录的标识、归档、保存、查阅、处置等管理内容做了规定？ 2、检查《记录清单》，抽查3-4，检查记录标识是否正确？填写是否正确、字迹是否清楚？记录是否完整，可靠？记录签字是否齐全。 4、现场检查记录保管情况，是否便于检索和有序。 5、检查记录的处置是否符合要求。 5.1 管理承诺 ◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？ 1、最高管理者是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？ 2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？ 3、员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？ 4、是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性 5.2 以顾客为关注焦点 ◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？ 1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？ 2、组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？ 5.3 质量方针 ◆质量方针的制定 ◆质量方针的内容 ◆质量方针的传达与管理 ◆质量方针是否得到实施 1、查文件化的质量方针，检查其质量方针是否经最高管理者批准？ 2、询问部门负责人是否清楚质量方针及内涵？ 3、询问部门负责人采取什么方式在部门传达，并查阅其相应的证据； 4、询问员工，看员工是否了解质量方针？ 5、检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？ 6、如果对质量方针进行了修订，查期评审、修订的依据是什么？ 5.4.1 质量目标 ◆组织是否设定了质量目标 ◆目标的实现情况 ◆有无目标实现的证据 1、询问部门负责人部门质量目标。 2、检查质量目标的制定是否符合要求，质量目标是否可测量，目标的内容是否符合方针的要求，目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容，是否分解到有关的职能和层次，是否经领导批准。 3、查质量目标实现的证据 5.5.1 职权和权限 是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限 1、查阅部门及员工质量职责及权限的规定； 2、询问部门负责人是否清楚自己的职责和权限； 3、询问部分员工是否清楚自己岗位的职责和权限，了解如何努力履行职责的情况。 5.5.2 管理者代表 ◆管理者代表的职责权限 1、管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？ 2、是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？ 5.5.3 内部沟通 查内部沟通的方式、内容、效果 1、询问部门负责人是否了解信息沟通的职责和方法，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。 2、询问部分员工，了解内部沟通的效果。 5.6 管理评审 ◆管理评审的输入是否充分 ◆管理评审的实施情况 ◆管理评审的内容是否充分 ◆管理评审的输出是否完整并形成文