上海市临床检验中心临床免疫室朱宇清2017.PDFVIP

上海市临床检验中心临床免疫室 朱宇清 2017.4  上海市医疗机构临床实验室质量管理基本内容和要 求—临床免疫学  2016年免疫现场督查发现问题及对策 上海市医疗机构临床实验室质量管 理基本内容和要求 附录C （规范性附录）临床免疫专业的专项要求  本标准规定了上海地区临床实验室质量管理的基 本要求和内容。  本标准可被上海地区医学实验室用于建立质量管 理体系和评估自己的能力使用，也可被实验室客 户、监管机构用于确认或承认医学实验室的质量 和能力。  国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本准 则中的特定内容。  《医疗机构临床实验室管理办法》 （卫医发﹝2006 ﹞73 号文）  全国临床检验操作规程（最新版）  GB/T 19001－2000 （ISO9001：2000）质量管理体 系要求  ISO/IEC 指南99 国际计量学词汇—基本和通用概念及相 关术语  ISO/IEC 17025：2005 《检测和校准实验室能力的通用 要求》  ISO 15189：2012 《医学实验室质量