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- 2017-07-07 发布于湖北
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浙江海正药业股份有限公司关于甘精胰岛素、甘精胰岛素注射
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2017-06 号
债券简称:15 海正01 债券代码:122427
债券简称:16 海正债 债券代码:136275
浙江海正药业股份有限公司
关于甘精胰岛素、甘精胰岛素注射液及注射用结核病
变态反应原RP22 获得临床批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江海正药业股份有限公司 (以下简称“公司”)收到国家食品药品
监督管理总局 (以下简称“国家食药监总局”)核准签发的甘精胰岛素、甘精胰
岛素注射液及注射用结核病变态反应原RP22的药物临床试验批件。现就相关情况
公告如下:
一、临床试验批件主要内容
1、药品名称:甘精胰岛素
批件号:2016L10796
剂型:原料药
规格:
申请事项:国产药品注册
申请人:浙江海正药业股份有限公司
受理号:CXSL1600005浙
注册分类:治疗用生物制
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