药品经营过程主要环节风险评价记录概要1.doc

药品经营过程风险评价 序 号 经营 环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 风险值 （严重性*发生可能性） 风险等级 1 采 购 环 节 供货方资质审核、产品资质审核、销售人员资质审核 1.未审核； 2.资质过期； 3.审核不到位。 购入假药或劣药。 确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人员不能在系统内审批； 对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训； 通过年度药品质量进货评审，对质量信誉不好的企业不购进其供应产品。 1.人为因素影响较大； 2.系统可控。 风险较高，企业提供虚假证明文件；销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品。 15.5（5.0*3.1） 高 2 采 购 环 节 供货方销售人员资质审核 1.未审核； 2.审核不到位。 购入假药或劣药。 1.通过计算机信息管理系统，对供货方销售人员进行管理，委托书过期、未经备案的人员不能发生业务 1.人为因素影响较大； 2.系统可控。 与未经备案人员或