中国医院临床药事与医.PDF

中 国 医 院 临 床 药 事 与 医 疗 器 械 的 评 价 与 监 测 报告人：赵靖 单 位：国家卫生计生委医管中心 日 期：2016.3.26 主 要 内 容 一、药事评价与监测 1. 发展现状 2. 监测与评价的内容措施 二、 医疗器械评价与监测 1. 发展现状 2. 监测与评价的内容措施 三、存在的问题 四、下一步工作安排 2016/4/7 国家卫生计生委医疗管理服务指导中心 2 一、药事评价与监测 2016/4/7 国家卫生计生委医疗管理服务指导中心 3 1. 发展现状 1.1 重要性  医院医疗工作的重要组成部分，关系医疗质量和 医疗安全，确保药品质量，不断提高公民的健康 水平。  对药品用量（特别是抗菌药、辅助药）及使用情 况动态监控，及时科学调整药品采购计划，合理 控制医药费用，提高医院药事人员素质，保证用 药安全、有效、经济、合理、方便、及时。 2016/4/7 国家卫生计生委医疗管理服务指导中心 4 1.2 相关政策  《中华人民共和国药品管理法》，1984年公布，2001年修订。  《医疗机构药事管理暂行规定》， 公布， 修订公布《医疗 2002 2011 机构药事管理规定》，加强医疗机构药事工作的全面管理。  2010 《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》， 年公布，指 导医疗机构药学部门建设。  2010 《静脉用药集中调配质量管理规范》及《操作规程》， 年公布。  《国家处方集》和《国家处方集（儿童版）》，指导药品遴选工作。  《处方管理办法（试行）》 年公布， 年修订《处方管理办 2004 2006 法》，2010年公布《处方点评管理规范（试行）》，针对调剂管理。  《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构资格认定办法 （试行） 》，有力地促进了药物临床试验质量的提高。 2016/4/7 国家卫生计生委医疗管理服务指导中心 5  1.3 对医疗机构的要求  医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则， 尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。  医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法， 建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。  医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床 治疗团队，开展临床合理用药工作。  二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会， 指导、监测、评估本机构药物临床合理使用情况、药品 不良反应事件、对医务人员进行用药知识培训教育和向 患者宣传安全用药。 2016/4/7 国家卫生计生委医疗管理服务指导中心 6