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作业指导书 PFMEA 作业指导书 编号：050-ZD-0015 版本：A 1 目的和范围 为了防止发生缺陷，消除或减少潜在失效发生，更好地指导PFMEA 报告的编制，特 制定本作业指导书。 本作业指导书适用于所有涉及特殊特性的工序。 2 职责和权限 2.1 工艺研发部负责建立PFMEA 小组组织架构； 2.2 PFMEA 小组完成对PFMEA 组织完成建立、更新、升级的相关工作； 2.3 制造部负责依照PFMEA 表单相关内容对失效问题进行分析，提供更新依据，对RNP 值＞100 的项目进行持续改进； 3 内容 3.1 PFMEA 建立变更条件 3.1.1 PFMEA 是一个动态文件，始终反映最新的水平及最近的相关措施，包括开始生产以 后发生的： a） 新设计、新技术、新过程； b） 对现有的设计、过程及其修改； c） 将现有的设计、过程用于新的场所、环境； 3.1.2 PFMEA 应在生产工装准备之前，开始于过程可行性研究分析阶段或之前，完成于过 程设计文件完成之时。 3.1.3 当现有PFMEA 无法对SPC 失控点进行分析时，新的有效的SPC 失控点控制方法应写 入PFMEA； 3.2 PFMEA 建立变更流程 3.2.1 PFMEA 的编制是集体努力的结果，其参加人员应包括但不限于装配、制造、材料、 质量、服务以及负责下一道装配的部门； 3.2.2 PFMEA 是一份动态文件，应在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开 始，对新工艺或修订过的工艺进行早期评审和分析能够促进预测、解决或监控潜在 过程问题； 3.2.3 PFMEA 小组负责分析或重新确认过程流程图中各过程的风险程度,形成书面的过程 流程图/风险评定表，明确PFMEA 表中各栏目的含义： 3.2.3.1 PFMEA 编号：由内部质量管理员给出编号，编号如下： No1 No2 No3 No4 No5 项目 年（两位） 月（两位） 日（两位） — 流水号 举例 12 07 12 — 01 内蒙古中环光伏材料有限公司 第 1 页 共 4 页 作业指导书 PFMEA 作业指导书 编号：050-ZD-0015 版本：A 3.2.3.2 项目名称：填入产品名称； 3.2.3.3 编制：PFMEA 编制人 3.2.3.4 关键日期：填入初次PFMEA 预定完成的日期； 3.2.3.5 FMEA 日期：填入编制FMEA 原始稿的日期及最新修订的日期； 3.2.3.6 主要参加人：列出主要参加人的姓名及其所在部门； 3.2.3.7 潜在的失效模式：指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式，是对某具 体工序不符合要求的描述； 3.2.3.8 潜在的失效后果：指失效模式对顾客的影响，顾客可以是下一道工序、后续工序、 代理商 3.2.3.9 严重度：指潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，仅适用于失效 的后果。评估分为1 到10，详见附表1； 3.2.3.10 级别：指过程特性分级（如关键、主要、重要等），填入特殊特性工序符号； 3.2.3.11 潜在的失效原因/机理：指失效发生的原因，并依据可以纠正或控制的原则来描述； 3.2.3.12 发生度：指具体的失效起因/机理发生的频率，评估分为1 到10，详见附表2 ； 3.2.3.13 现行过程控制：是对尽可能阻止失效模式的发生，或探测将发生的失效模式的控制 的描述；这些控制方法可以是统计过程控制SPC，也可以是过程评价； 3.2.3.14 难检度：用现行过程控制方法来探测潜在失效起因/机理能力的评价指标。评估分为 1 到10，详见附表3 ； 3.2.3.15 风险顺序