加拿大卫生部批准Raltegravir为成人多药耐药HIV治疗药物.pdfVIP

国外医药抗生素分册2008年第29卷第1期 ·45· 性小细胞肺癌患者，推荐给药剂量为2-3 mg／m ，qd，连 FDA批准膦沙那韦与低剂量利托那韦联用治疗成人HIV 续5 d给药，每21 d重复1次。据该公司透露，这是获得批 感染 准用于治疗复发 小细胞肺癌的唯一可单独使用的口服 FDA于2007·10．12批准GlaxoSmithKline开发的膦 化疗药物。 沙那韦钙(Lexiva片剂和口服混悬剂，l 400 mg，qd)与利 该药物的获批是基于一项由141位患者参与的关 托那韦(ritonavir，100 mg)联用治疗初次接受治疗的成年 键性Ⅲ期临床试验结果。数据显示，在最佳支持疗法中 HIV感染者。 增~btopotecan胶囊使患者的中位数总体存活期比未增 根据该公司发布的信息，一项由健康志愿者参与的 补组显著延长，前者为25．9周(95％CI 18．8～21．8周)，后 有关该药物的生物利用度研究数据为其获得FDA许可起 者为13．9周(95％CI 1 1．1～l8．6周，P=0．010 4)。危害比为 了决定性作用。研究结果显示，采用l 400mg膦沙那韦和 0．64(95％C1 0．45-0．90)，表明患者死亡风险降低了36％。 100 mg~lJ托那韦联合治疗方案与先前批复的200 mg~lJ 最常见的topotecan~H关性严重不良反应(3至4级)有 托那韦治疗方案所达到的血药浓度相当，而且不良反应 中性白细胞减少(6l0／0)、贫血(25％)和血小板减少(37％)。 发生率有所降低。 最常报道的与之相关的非血液学不良反应有恶心 FDA3~fi前曾批准膦沙那韦l 400mg(bid)单一疗法、 (27％)、腹泻(14~／o)、呕吐(19~／0)、疲劳(1 l~／0)~D脱发(10％)。 膦沙那韦l 400 mg+~tl托那韦200 mg(qd)~D膦沙那韦 Topotecan注射剂已在先前获得批准，用于治疗．／J、细 700 mg+利托那韦100 mg(bid)疗法用于初次接受治疗的 胞肺癌和首次或随后采用的化疗方案均未获成功的转 成人HIV感染者。 移性卵巢癌，而且还可能用于治疗Ⅳ一B期、复发性或顽 FDA试批准首个抗逆转录病毒药物Viread的仿制药 固性、不可手术或放射治疗的宫颈癌。 美国F DA于2 0 0 7·1 2·1 8授予印度M a t r i X Laboratories，LTD生产的Viread(tenofovir disoproxil FDA批准Nexavar用于不能手术治疗的肝细胞癌患者 fumarate)300 mg片剂仿制药试批准身份，与其他抗逆转 美国FDA~2005年批准Nexavar(sorafenib)用于晚期 录病毒药物联用治疗HIV感染。 肾细胞癌的治疗后，又于2007．1 l一19批准其用于治疗不能 该项批复是FDA对核苷酸类逆转录酶抑制剂 手术治疗的肝细胞癌患者。 (nRTI)的首次试批准。nRTIs可阻断在HI、 制过程中起 Nexavar是一种激酶抑制剂，可作用于在癌细胞中 重要作用的逆转录酶。 起化学信号传递作用的分子，对供给肿瘤营养的血管的 Tenofovir disoproxil fumarate是FDA最新批准的一