中药学之高效液相色谱法在中药质量标准.pptVIP

高效液相色谱法在中药质量标准提高中的应用 广东省药检所――李华 前言 中药是中国医药学的瑰宝，对中华民族的繁衍昌盛做出了伟大的贡献。为了保证中药的安全性和有效性，数千年来中医药一直处于不断标准化、规范化的进程中，《神农本草经》则是最早的中药材标准。李时珍的《本草纲目》是中药材标准规范的深化。历史发展到今天，总结前人经验，补充完善、制定中药系列标准是中药现代化的需要，也是中药国际化，造福全人类的需要。 一、我省中药材质量标准状况 1、部分中药材无质量标准。 　　广东是一个中药材生产、销售、使用的大省，我省用于生产中药成方制剂及临床配方的中药材有上千种，《中国药典》2005年版收载的中药材有551种；现有质量标准的中药材远不能满足我省中药材的需求和使用，尚有数百种经常使用、疗效较好的广东地产中药材，既无国家药品质量标准也无省级药品质量标准。 二、高效液相色谱法在国家药品标准中的运用 　　高效液相色谱法由于仪器化程度高、分离效能高、准确性和重现性好，更适合中药复杂成分的分离分析和标准色谱图库的建立，成为中药含量测定的主导方法。 　 表1 部颁品种量化指标方法分析 （二）、HPLC在《中国药典》的应用 　HPLC在《中国药典》的应用，在我国药学工作者的努力下，经历了一个从无到有、从少到多的过程。 三、运用高效液相色谱法进行药品标准定量部分提高工作 　　中药是多种成分的混合物