18医疗器械售后服务管理制度.docxVIP

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

文件题目

医疗器械售后服务管理制度

文件编号

XXXX-XX-XX-XXX

版本号

页次

起草部门

起草日期

审核人

审核日期

批准人

批准日期

执行部门

执行日期

1.目的：规范医疗器械的售后服务工作，保证医疗器械售后的安全使用，确保经营的医疗器械质量和服务质量，更好地为客户服务，提高公司质量信誉，特制定本制度。

2.范围：本制度适用于本公司在医疗器械销售后所开展的全部售后服务活动及关联流程涉及的部门、岗位及人员。

3.依据：

3.1医疗器械监督管理条例（现行）；

3.2《医疗器械经营监督管理办法》(现行)；

3.3《医疗器械经营质量管理规范》(现行)；

3.4《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(现行)；

4.内容:

4.1企公司应依法承担医疗器械售后服务责任，并在与供货者、购货者的合同中明确约定质量与售后服务责任，约定内容不得低于法律法规要求。

4.2公司自行提供售后服务包括：

4.2.1当公司自行提供安装、维修、技术培训等售后技术服务时，由公司售后服务部门或配备的售后服务技术人员执行。

4.2.2公司的售后服务技术人员必须具备医疗器械维修维护、校准或技术培训的

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