2医疗器械销售工作程序.docxVIP

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

文件题目

医疗器械销售工作程序

文件编号

XXXX-XX-XX-XXX

版本号

0/2025

页次

起草部门

起草日期

审核人

审核日期

批准人

批准日期

执行部门

执行日期

1.目的：为企业建立一套完善的医疗器械销售程序，以此规范医疗器械销售工作流程，确保企业销售活动合法、合规、有序开展。

2.范围：本程序适用于公司销售医疗器械过程中的各个环节控制，涵盖从客户开发、产品销售到售后反馈等一系列活动。

3.依据：

3.1《医疗器械监督管理条例》（现行）

3.2《医疗器械经营监督管理办法》(现行)

3.3《医疗器械经营质量管理规范》(现行)

3.4《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(现行)

4.内容

4.1购货单位合法资格的确定：

4.1.1公司严格按照《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械备案凭证》批准的经营方式和经营范围开展医疗器械销售业务，公司经营方式为批发，销售人员及其他员工严禁向个人销售医疗器械。质量管理部负责对公司经营的医疗器械品种范围进行严格审核。

4.1.2公司坚决杜绝为其他无证单位或个人提供医疗器械经营场地、资质证明以及票据等条件，防止挂靠经营行为发生。严禁为非本公司销售人员提供加盖本企业公章的授权书。

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

文件题目

医疗器械销售工作程序

文件编号

XXX