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记录目录

序号

记录

1

医疗器械供货者资格审核表

2

医疗器械产品资质审批表

3

医疗器械购货者资格审批表

4

医疗器械贮存温湿度记录表（若有仓库）

5

医疗器械采购记录表

6

医疗器械销售记录表

7

医疗器械收货记录表（若有仓库）

8

医疗器械入库记录表（若有仓库）

9

医疗器械进货查验（验收）记录表（若有仓库）

10

医疗器械库存记录（若有仓库）

11

医疗器械在库检查记录表（若有仓库）

12

医疗器械出库复核记录表（若有仓库）

13

医疗器械运输记录表（若有运输）

14

冷链产品运输温度记录表（若有仓库）

15

医疗器械售后服务记录表

16

医疗器械退货出库记录表（退货记录）

17

医疗器械退货入库记录表

18

医疗器械不合格品处理记录表

19

医疗器械销毁审批表

20

医疗器械召回处理档案

21

医疗器械质量安全风险会商记录

22

医疗器械质量投诉、事故处理记录

23

医疗器械质量投诉、事故处理报告

24

医疗器械购销合同模板

25

医疗器械质量管理自查报告

26

文件修订申请表

27

文件发放、回收记录

28

文件销毁审批表

29

人事档案登记表（应聘、入职登记表，离职工作交接表，离职申请表）

30

员工培训签到表

31

员工培训记录汇总表

32

培训效果评价表

33

健康检查档案

34

计算机系统数据操作权限申请审批表

35

冷链医疗器械收货记录

36

可疑医疗器械不