3医疗器械收货工作程序（若有仓库）.docxVIP

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

文件题目

医疗器械收货工作程序（若有仓库）

文件编号

XXXX-XX-XX-XXX

版本号

0/2025

页次

起草部门

起草日期

审核人

审核日期

批准人

批准日期

执行部门

执行日期

1.目的：为强化医疗器械采购过程中的质量管理控制，确保购进医疗器械合法合规，使企业医疗器械采购操作符合质量管理要求，制定本工作程序。

1.目的：为规范公司医疗器械收货活动，切实保障收货过程中医疗器械的质量与安全，特制定本工作程序。

2.范围：本程序适用于公司医疗器械收货环节。

3.依据：

3.1医疗器械监督管理条例（现行）

3.2《医疗器械经营监督管理办法》(现行)

3.3《医疗器械经营质量管理规范》(现行)

3.4《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(现行)

3.5医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南(现行)

4.内容：

4.1收货准备

4.1.1收货员提前了解当天到货计划，包括医疗器械的名称、规格、数量、供货方等信息。

4.1.2准备好收货、卸货所需的工具及设备，并确保收货场地、暂存区域清洁，待验区划分明确。

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

文件题目

医疗器械收货工作程序（若有仓库）

文件编号

XXXX-XX-XX-XXX

版本号

页次

4.1.3对于有特殊存储要求的医疗器械产品（如冷藏、防潮等），提前准备好相应的存储条件。

4