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罗盖全PT-01-罗盖全有效治疗CKD-MBD
罗盖全?—有效治疗CKD-MBD;CKD-MBD的定义 ;;CKD-MBD的治疗原则;活性VD治疗SHPT的药物选择;血药浓度达峰迅速,所获得的药物浓度显著高于1α(OH) D31;罗盖全?生物利用度几乎是同等剂量1a(OH)D3的2.5倍,因而低剂量即可达到显著疗效 ;罗盖全?的作用机制 ;中国《专家共识》对罗盖全 ?治疗SHPT的建议适应证 ;中国《专家共识》对罗盖全?治疗SHPT的建议治疗监测;中国《专家共识》对罗盖全?治疗SHPT的建议目标范围;方案;罗盖全?的安全性合理使用不导致明显的高血钙和高血磷;罗盖全简明处方资料( 更新日期:2013 年05 月09 日)
【药品名称】
通用名称:骨化三醇胶丸
商品名称:罗盖全? Rocaltrol?
英文名称:Calcitriol Soft Capsules
【适应症】
1. 绝经后骨质疏松;
2. 慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;
3. 术后甲状旁腺功能低下;
4. 特发性甲状旁腺功能低下;
5. 假性甲状旁腺功能低下;
6. 维生素D依赖性佝偻病;
7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
【用法用量】
口服,具体方法如下:
1. 绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次0.25mg,每日二次。
2. 肾性骨营养不良(包括透析患者):起始阶段的每日剂量为0.25mg。后根据血钙等生化指标及病情调整剂量。大多数患者最佳用量为每日0.5至1.0mg之间。
3. 甲状旁腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25mg,晨服。如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2~4周增加剂量。
4. 老年患者:老年患者无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。
5. 婴儿及儿童:本品的溶液剂型适用于婴儿和儿童。同成人,应在测定血钙水平的基础上确定每日最佳剂量。2岁以内的儿童,推荐的每日参考剂量为0.01~0.1mg /kg体重;【不良反应】
临床报告中最常见的不良反应为高钙血症。
由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合征或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、恶心、呕吐、腹痛或上腹部痛和便秘。慢性症状包括肌无力、体重降低、感觉障碍、发热、口渴、烦渴、多尿、脱水、情感淡漠、发育迟缓以及??尿道感染。
并发高钙和高磷血症的患者(浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/l)可能发生钙质沉着。
对敏感体质的患者可能会发生过敏反应包括皮疹、红斑、瘙痒和风疹。
长达15年临床使用本品治疗的所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。
【禁忌】
本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的患者;
禁用于有维生素D中毒迹象的患者。
【注意事项】
高血钙同本品的治疗密切相关,且骨化三醇能增加血无机磷水平。
【规格】0.25 μg/粒
【批准文号】进口药品注册证号:
分包装批准文号:国药准字;Thanks for your attention!
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