胶囊剂常用辅料及处方优化选读.pptVIP

胶囊剂常用辅料及处方优化 硬胶囊的填充物的处方要求 1、流动性好：易于混合均匀，高度活性的药物尤其重要； 2、稳定：在放置过程中，内容物不应发生降解和物理性质变化； 3、高效能：溶出好或在特点部位释放，溶解度大； 4、安全性高：无毒性成分或不产生毒性成分的； 5、经济：价格便宜 硬胶囊的填充过程 称量、混合：达到足够的体积和流动性； 如流动性不足，可以制颗粒； 填充：有时需要预压： 20N-30N压力,而片剂的压力一般为 3 x 104N，因此，胶囊内容物的崩解性较好； 包装：无特殊要求 胶囊剂的常用辅料 稀释剂：改善内容物的物理特性和增加体积，往往具有一定的可压性。常用的有：甘露醇、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉1500、玉米淀粉等。 润滑剂：防止粉末与金属材料的黏附。常用有硬脂酸镁、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、滑石粉等。 助流剂：改善内容物的流动性。常用有微粉硅胶和滑石粉。 崩解剂：保证内容物的崩解。常见有交联纤维素、玉米淀粉、交联聚维酮、预胶化淀粉1500、甘氨酰基 淀粉钠、海藻酸。 润湿剂：增加药物与溶出介质的润湿性，保证制剂的效能。常见有聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠等； 甘露醇 甘露醇又称D-甘露糖醇，分子量182.17，是一种人们熟悉的六元醇，与山梨醇为同分异构体。它是一种不易吸湿、无臭、白色或无色的结晶粉末。甘露醇具有令人愉快的甜味，其甜度约为蔗糖的0.4倍，它具有多