驱异乐膜衣锭5毫克-葛兰素史克药厂.PDF

驅異樂 膜衣錠 5毫克 Xyzal® film-coated tablets 5mg 衛署藥輸字第023792號 定性與定量組成 每錠含主成分 levocetirizine dihydrochloride 5毫克。 賦形劑：完整賦形劑成分請參閱＂賦形劑＂。 劑型 白色至灰白色橢圓形膜衣錠，一面刻有Y字樣。 臨床特性 【適應症】 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 說明：包括持續性過敏性鼻炎所引起的各種過敏徵狀。 【劑量與用法】 本藥須由醫師處方使用。 服用時以水伴服吞入，飯前或飯後均可。建議每日單次服用。 ◎ 成人及十二歲以上青少年：建議每日劑量為5毫克(一錠)。 ◎ 老年患者：患有中度到嚴重腎功能障礙的老年患者，需調整其劑量，請參考下述有關“腎 功能障礙患者＂之用量。 ◎ 六歲至十二歲的孩童：建議每日劑量為5毫克(一錠)。六歲以下孩童尚不建議使用。 ◎ 腎功能障礙患者：此類病患的服藥間隔應視其腎功能的狀況而做調整(如下表)。在參考 下表所列之建議劑量前，必須先測得患者的肌氨酸酐清除率(creatinine clearance, CLcr)。而CLcr可由serum creatinine以下列公式估得： 140 age(years ) x weight (kg)   CLcr = x 0.85for women 72 x serum creatinine (mg / dl) 腎功能障礙患者的劑量調整表： 腎功能狀況 Creatinine clearance 劑量 、間隔時間 (ml/min) 正常 ≥80 每日一錠 輕微 50 – 79 每日一錠 中度 30 – 49 隔日一錠 嚴重 30 每三天一錠 透析檢查為腎疾末期 10 禁用 腎功能障礙的孩童患者，其使用劑量必須依據個別的腎臟清除率及體重做調整。目前無腎功 能障礙孩童的數據資料。 ◎ 肝功能障礙患者：毋需調整劑量。但若同時具肝功能障礙及腎功能障礙，則依照上表(腎 功能障礙) 調整劑量。 ◎ 使用期間： 間歇性過敏性鼻炎(每週症狀發作少於四天，或每次症狀發作每年少於四週的過 敏性鼻炎)應依疾病與其病史給予治療；症狀消失時可停止治療，復發時再予以治療。 持續性過敏性鼻炎(每週症狀發作多於四天，或每次症狀發作每年多於四週的過 敏性鼻炎)建議可在過敏期間持續治療。 臨床上已有使用levocetirizine至少達六個月的治療經驗。而levocetirizine的消旋物 cetirizine的臨床使用經驗為：治療慢性蕁麻疹和慢性過敏性鼻 炎可使用達一年。 【禁忌症】 Levocetirizine禁用於：  對levocetirizine、cetirizine、hydroxyzine、piperazine衍生物過敏，或對本藥中任 何成分過敏者 [參見警語及注意事項] 。 嚴重腎功能障礙患者(creatinine clearance10 ml/min)。 1 【警語及注意事項】 酒精 服用酒類時須特別小心(請見藥物交互作用)。 尿液滯留的風險 由於levocetirizine可能會 增加尿液滯留的風險，具有尿液滯留誘發因子的病人(例如脊髓損 傷、攝護腺肥大)必須謹慎使