《药事管理与法规》练习题 医疗机构制剂管理（含答案）.doc

医疗机构制剂管理 一、A型题 1、对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是 A、制剂室负责人 B、药检室负责人 C、执业药师 D、医疗机构负责人 E、主任药师 2、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位 A、科研需要而配制、自用的固定处方制剂 B、临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C、临床与科研需要，而配制的固定处方制剂 D、临床需要，由医生与药师共同研制的制剂 E、临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂 3、医疗机构配制制剂必须依法取得 A、医疗机构制剂许可证 B、制剂许可证 C、营业执照 D、医疗机构配制许可证 E、GSP认证 4、医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是 A、医疗机构制剂 B、麻醉药品 C、精神药品 D、放射性药品 E、毒性药品 5、门诊处方普通药一般限量为 A、1天 B、2天 C、3天 D、5天 E、7天 6、医院药品实行 A、一级管理 B、二级管理 C、三级管理 D、四级管理 E、收支两条线 7、综合性医院药剂人员应占全院医药卫生技术人员总数的 A、10% B、8% C、18% D、5% E、15% 8、药学领域中各行业的根本目标是 A、以建设为中心 B、保障人民健康 C、以经济为中心 D、以病人为中心 E、以药品为中心 9、使用麻醉药品的医务人员必须有 A、医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 B、医士以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 C、主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 D、有处方权的医务人员 E、执业药师 10、急诊处方的有效期 A、1年 B、当天 C、3天 D、5天 E、7天 11、《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立 A、药品管理委员会 B、药剂科 C、药事管理委员会 D、药事管理领导小组 E、制剂中心 12、《处方管理办法》适用于 A、医疗机构 B、医疗卫生机构及其医务人员 C、开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员 D、有处方权的医务人员及所在单位 E、医务人员及药学技术人员 13、《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于 A、配制制剂的全过程 B、片剂配制制剂的全过程 C、注射剂干燥、烘干、包装 D、粉针剂精制、烘干、包装 E、制剂烘干、包装 14、医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是 A、县以上药品监督管理局 B、市级药品监督管理局 C、省、自治区、直辖市药品监督管理局 D、省、自治区、直辖市卫生行政部门 E、国务院或省、自治区、直辖市卫生行政部门 15、医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存 备查。 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年 16、处方有效期限为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师标明有效期限，最长不得超过 A、1天 B、2天 C、3天 D、5天 E、7天 17、医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括 ? A、药品剂型的特点 ? B、原料药稳定性试验结果 ? C、制剂稳定性试验结果 ? D、外包装材料的稳定性试验结果 ? E、国家药监管理部门制定的原则 ?18、关于医疗机构的药剂管理，错误的是?? A、医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B、?医疗机构制剂不得发布广告 C?、发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D?、医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录 E、?医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致19、中药处方调配时，，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经　　A、院领导